文档介绍：第七章医疗器械广告管理主讲:刘世俊******@QQ:584040837相关法律法规令《中华人民共和国广告法》医《医疗器械监督管理条例》疗器《医疗器械广告审查办法》(中华人民共和国卫生部国家工商政管理总局国家食品药品监督管理局令第65号《医疗器械广告审查发布标准》室工事行或管理总局告管目录医疗器械广告批准文号今二、医疗器械广告发布管理医疗器械广告管理医疗器械广告批准文号令《医疗器械监督管理条例》第四十五条医疗医疗器械广告应当经医疗器械生产企业或者进器口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市人械民政府食品药品监督管理部门审查批准,并取得医疗器械广告批准文件。告管理医疗器械广告管理部门重要管理部门医疗器械广告管理广告审查广告监督管理省级食品药县级以上工商品监督管理行政管理部门局县级以上FDA审查范围令《医疗器械广告审查办法》医疗器械广告管理第二条通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的,应当按照本办法进行审查仅宣传医疗器械产品名称的广告无需审查,管但在宣传时应当标注医疗器械注册证号医疗器械广告审查程序1、初审医疗器械请注意2复审五项程序的告要求各有不撤销同管理3、重审4、注销医疗器械广告审批医疗器械医疗器械广告管理(审批依据中报条件材料目录(办理程序审批依据令《中华人民共和国广告法》医《医疗器械监督管理条例》疗器《医疗器械广告审查办法》(中华人民共和国卫生部国家工商政管理总局国家食品药品监督管理局令第65号《医疗器械广告审查发布标准》室工事行或管理总局告管国家有关广告管理的其他规定。申报条件医疗器械广告批准文号的申请人应是具有合法资格的医疗器械生产企业或者经营企业。疗器“医疗器械经营企业作为申请人的,必须征得医疗器械生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办相关事宜。告管心申请人可以委托代办人代办相关事宜。申请人和代办人应熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。