文档介绍：DN型双极电凝钳
使用说明书
双极电凝钳(以下简称电凝钳)由钳头、钳杆、钳柄组成。因其操作简单,凝血快,效果好,深受微创手术临床医生的青睐。
按《医疗器械分类规则》规定:该产品属暂时使用,从创伤进入人体腔内的有源医疗器械,失控后造成的损伤为损伤。
按《中国医疗器械分类目录》规定:该产品属6825医用高频仪器设备,类代号5,属高频电极,管理类别为II类。
主要结构:
产品结构:
电凝钳由钳芯`、钳杆、钳柄、高频电缆组成,由高频电缆与高频发生器相连。
工作原理:
高频发生器所发出的特定波形和特定负载功率,借助于电凝钳作用于患者组织
表面,烧灼血管,电凝、止血。
工作时,正极电流通过电极线到达电凝钳头,闭合电凝钳,电流经另一电极线
至另一钳头,形成工作回路。电凝钳的张开与闭合由电凝钳手把控制。操作简单、安全、可靠。
产品的性能:
材料:接触人体的部位采用无细胞毒性,无刺激性,无致敏性,耐腐蚀性能
良好,由3Cr13和具有一定韧性的1Cr18Ni9Ti不锈钢制造;钳柄采用聚四***乙烯、聚苯硫醚尼龙、不锈钢等材料制造。
塑柄、U型柄规格为:Φ5X330;
Ο式柄长为:250mm。
外观:表面平直光滑、色泽均匀,粗糙度钳头R≤,钳杆R≤,
钳柄R≤,不会对人体组织造成损伤。
电凝钳开闭灵活,无卡滞现象,钳齿清晰、完整、钳头两片吻合性能好,无
偏差和错摆,塑柄钳转柄旋转灵活。
塑柄、U型柄钳芯拆装方便,便于清洗、消毒。
拆卸方法:右手握住手柄,用大母指按压按钮,左手向外拉钳芯即可;
安装时:用右手拇指按压按钮,左手将芯插入,松开大母指,发出“啪”的一声安装完毕。
钳头夹持力不小于5N。
电凝钳耐腐蚀性能良好,常规条件下,经药物消毒不会产生腐蚀现象。
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频手术器械应用互连条件试验。
电介质强度:
设备最大开路高频电压。
适用范围
产品与高频发生器等设备配套,供施行腹腔镜手术时的电凝、止血用。
禁忌症
严重的心肺功能不全。
凝血障碍。
急性弥漫性腹膜炎。
腹腔广泛粘连。
使用方法:
对手术患者进行系列手术前的准备工作:麻醉、消毒;
将经过消毒处理的双极电凝钳由高频电缆与高频发生器相连;
双极电凝钳由穿刺鞘进入腔内,对患者渗血面电凝止血;
手术结束后,塑柄、U型柄双极电凝钳应立即将钳芯拆出,用清水冲洗电凝钳,纱布擦干后涂上石蜡油,予以保存。
清洗、消毒、灭菌
电凝钳每次使用前,应用清水洗净,纱布擦干,然后进行消毒灭菌。
消毒、灭菌方法:
a)用75%酒精浸泡15~30min;
b)用福尔马林蒸气消毒;
c)用2%戊二醛溶液浸泡10h。
d)按照《内镜清洗消毒技术操作规范》执行。
每次使用后,应用清水洗净,用纱布擦干。
注意事项
每次使用前应检查插入人体腔内的部件是否有