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2021年制药工程课程设计糖浆剂设计说明书.doc

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文档介绍:南京理工大学泰州科技学院磷酸***糖浆剂课程设计说明书题目:年产1000万支10ml糖浆剂生产车间工艺设计学生姓名:张树文学号:学院:化工院专业班级::1、确定工艺步骤及净化区域划分;2、每人具体叙述一个糖浆剂生产工艺设备工作原理、结构组成及相关此设备中国外现实状况、研究前沿。3、物料衡算、设备选型(按二班制生产);4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图;5、编写设计说明书。:1、设计说明书一份,包含工艺概述、工艺步骤及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺关键设备一览表、车间工艺平面部署说明、车间技术要求;2、每位学生设备具体综述;3、车间平面部署图一套(1:100):[1][M].北京:化学工业出版社,.[2][M].北京:高等教育出版社,。[3][M].第2版,北京,化学工业出版社,.[4]药品生产质量管理规范(修订)[5]GB50457-医药工业洁净厂房设计规范[6]药品GMP指南(丛书)[7]杂志:《医药工程设计》[8]设备选型可查阅/(中国制药装备行业协会)、/(制药机械行业网)、/(中国制药设备网):序号起迄日期工作内容016月6日~6月7日部署任务026月8日~6月11日构建课题总体框架036月12日~6月18日编写课题内容046月18日~6月23日小组讨论、修改、交初稿056月24日~6月27日定稿、上交主指导老师日期:年月日目录第一章概述 ***糖浆介绍 6第二章处方设计及工艺 ***糖浆处方设计 7第三章工艺步骤 、贮存和输送 (蒸馏水、去离子水)制备 13第四章物料衡算 15第五章设备选型 、灌、封联动机组 22第六章药品生产企业厂房和车间设计和要求 26参考资料 [](syrups)系指含有药品、药材提取物和芳香物质浓蔗糖水溶液,供口服应用。化学药品糖浆剂含蔗糖量应不低于45%(g/ml)%(g/g),用作矫味剂和助悬剂。蔗糖及芳香剂等能掩盖药品不良气味,改善口味,尤其受儿童欢迎。糖浆剂易被微生物污染,低浓度糖浆剂中应添加防腐剂。%,%。防腐剂对微生物抑制作用有一定选择性,故常使用混合防腐剂以增强防腐效能。制备方法:热溶法、冷溶法、混正当。:(1).味道好:味甜量小,服用方便,吸收较快。(2).适用人群广:因为蔗糖及香料等能掩盖药品不良气味,糖浆剂轻易被各年纪段人群接收。尤其适适用于儿童。(3).高浓度糖浆方便保留:糖浆剂少部分蔗糖转化成葡萄糖和果糖,含有还原性,能预防糖浆剂中药品氧化变质;因为含蔗糖浓度高,所以微生物繁殖得到抑制。但糖浆剂也有缺点,如低浓度糖浆需加入防腐剂,生产环境不妥时易发生霉变;在高温环境下易变色。(1)单糖浆剂:不含药品,可供制备含药糖浆及作为矫味剂、助悬剂。(2)芳香糖浆剂:含芳香挥发性物质,如橙皮糖浆、姜糖浆等,关键用作矫味剂。(3)含药糖浆剂:含有药品,用于疾病预防和诊疗。“中国药典”下列相关要求:(一)定义糖浆系指含有药品或芳香物质浓蔗糖水液

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