文档介绍：希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书友谊提醒:因希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书由药房网商城审核并录入,所以可能会产生本页面说明和商品实际说明书有些许误差情况,且商品说明书可能会碰到厂家重新修订而造成未立即更新说明书,所以商品使用请以实际说明书为准。欢迎广大用户纠错,我们定将立即修正!请仔细阅读说明书并根据说明使用或在药师指导下购置和使用【药品名称】药品名称阿奇霉素干混悬剂英文名称AzithromycinforSuspension汉语拼音AqimeisuGanhunxuanji生产厂家辉瑞制药中国药典二部本品内容物为颗粒或粉末,气芳香,味甜。药理作用阿奇霉素是大环内酯类抗生素亚类之一,即氮杂内酯类抗生素第一个药品。阿奇霉素作用机制是经过和50s核糖体亚单位结合及阻碍细菌转肽过程,从而抑制细菌蛋白质合成。体外试验证实阿奇霉素对多个常见致病菌有效。包含:革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β-溶血链球菌)、肺炎链球菌、α溶血性链球菌(草绿色链球菌组)、其它链球菌及白喉棒状杆菌。阿奇霉素对于耐红霉素革兰阳性菌包含粪链球菌(肠球菌)和大多数耐甲氧西林葡萄球菌株呈交叉耐药性。革兰阳性需氧菌:流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡她莫拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性弧菌、类志贺吡邻单胞菌、对大肠杆菌、肠炎沙门氏菌、伤寒沙门氏菌、肠杆菌属、嗜水性气单胞菌属和克雷白杆菌属活性不尽相同,需进行敏感性试验。对变形杆菌属、沙雷菌属、摩根菌属和绿脓单胞杆菌通常是耐药。厌氧菌:脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化球菌属和消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。性传输疾病微生物:沙眼衣原体、梅毒密螺旋体、淋球菌、杜克嗜血杆菌。其它微生物:包柔螺旋体(Lyme病原体)、肺炎衣原体、肺炎支原体、人型支原体、解脲脲原体、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。和HIV感染相关条件致病菌:鸟胞内分枝杆菌、卡氏肺囊虫和鼠弓形体。耐药机理在肺炎链球菌和化脓性链球菌临床分离株中有两种关键耐药性决定簇:mef和erm。Mef编码排除泵仅造成细菌对14和15元环大环内酯类抗生素耐药。在其它多个菌属中也曾检验到mef。Erm基因编码23S-rRNA甲基转移酶,将甲基基团加至23S-rRNA(大肠杆菌rRNA编号系统)腺嘌呤2058上。甲基化后核苷酸在V区域,除和大环内酯类抗生素、还可和林可酰胺类抗生素和链阳霉素B相互作用,形成MLSB耐表型。Erm(B)和erm(A)基因型均曾在肺炎链球菌和化脓性链球菌临床分离株中检测到。流感嗜血杆菌中AcrAB-TolC泵,造成固有对大环内酯类抗生素MIC值升高。23SrRAN变异,尤其是V区域中2057-2059或2611位核苷酸变异,或核糖体蛋白L4或L22变异,在临床分离株中是极少见。敏感折点推荐阿奇霉素MIC值(单位:µg/ml)敏感折点为(NCCLS推荐标准):嗜血杆菌属:S≤4没有相关耐药折点推荐*链球菌包含肺炎链球菌和化脓性链球菌:S≤,R≥2*鉴于现在缺乏耐药菌株资料,故不能定义敏感以外其它类型。假如菌株MIC值不在敏感范围内,应该送至参比试验室深入检测。细菌敏感性特定菌株取得耐药流行趋势可能是有地域性和时间差异,当地耐药信息是十分关键,尤其是对于严重感染诊疗。假如当地耐药情况会使最少在部分感染中使用该药诊疗产生顾虑,应该适时咨询教授提议。体外敏感性数据并不总是和临床结果相一致。通常敏感菌株革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、无乳链球菌、链球菌、(C、F和G组)和草绿色链球菌组。革兰阳性需氧菌:百日咳杆菌、杜克雷是血杆菌、流感嗜血杆菌*$-副流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡她莫拉菌*和淋病奈瑟球菌。其它肺炎衣原体*、沙眼衣原体、肺炎支原体*和解脲脲原体。已报道有取得性耐药菌株:革兰阳性需氧菌:肺炎链球菌*化脓性链球菌*注意:阿奇霉素对于红霉素耐药革兰阳性菌株有交叉耐药。固有耐药菌株:肠肝菌科假单胞菌属*对于该菌株疗效已经在临床试验中证实$天然含有中介敏感性菌株毒理研究遗传毒性:人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验结果均证实本品物致突变作用。生殖毒性:大鼠和小鼠生殖毒性试验均表明,当用药量达产生中等程度母体毒性剂量水平(即20mg/kg/日,按体表面积计算,约为人用药剂量500mg/kg/日2-4倍)时,未发觉致畸胎作用。还未发觉对生育力和胎儿损害。致癌性:尚无相关本品动物长久使用致癌性研究资料。在动物中进行大剂量药品耐受试验发觉,当阿奇霉素给药浓度为临床全部剂量40倍时,可引发可逆性磷脂沉积症,但通常不会产生观察得到毒理反应。现在尚无证据表明人类应用正常剂量阿奇霉素时会发生类似事件。临床前安全性资料阿奇霉素多剂给药后,小鼠、大鼠和狗多