1 / 15
文档名称:

2021年注射用丙戊酸钠说明书.doc

格式:doc   大小:56KB   页数:15页
下载后只包含 1 个 DOC 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

2021年注射用丙戊酸钠说明书.doc

上传人:梅花书斋 2020/11/3 文件大小:56 KB

下载得到文件列表

2021年注射用丙戊酸钠说明书.doc

文档介绍

文档介绍:注射用丙戊酸钠说明书【药品名称】通用名称:注射用丙戊酸钠商品名称:德巴金英文名称:SodiumValproateforInjection汉语拼音:ZhusheyongBingwusuanna【成份】化学名称:2-丙基戊酸钠。化学结构式:分子式:C8H15NaO2分子量:【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。【适应症】本品用于诊疗癫痫,在成人和儿童中,当临时不能服用口服剂型时,用于替换口服剂型。【规格】【使用方法用量】用于临时替换时(比如等候手术时):%生理盐水,根据之前接收诊疗剂量(通常平均剂量20~30mg/kg/日),末次口服给药4至6小时后静脉给药。或连续静脉滴注超出二十四小时。每日分4次静脉滴注,每次时间需超出1小时。需要快速达成有效血药浓度并维持时:以15mg/kg剂量缓慢静脉推注,连续最少5分钟;然后以1mg/kg/hr速度静滴,使血浆丙戊酸钠浓度达成75mg/L,并依据临床情况调整静滴速度。一旦停止静滴,需要立即口服给药,以补充有效成份。口服剂量能够用以前剂量或调整后剂量。或遵医嘱。【不良反应】先天性和家族性/遗传异常。(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)血液和淋巴系统异常,(详见【注意事项】)多见血小板降低罕见(≥%且﹤1%):全血细胞降低、贫血、白细胞降低。骨髓衰竭,包含单纯红细胞再生障碍。粒细胞缺乏症已经有汇报单纯纤维蛋白原减低和出血时间延长,通常不伴有临床体征,且多发生于大剂量时(丙戊酸钠对血小板聚集第二个阶段有抑制作用)。(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)神经系统异常少见(≥%且﹤1%):共济失调极罕见(﹤%):可逆行痴呆伴可逆性萎缩;意识模糊:诊疗过程中,少数患者出现木僵或昏睡,有时造成一过性昏迷(脑病);可单独出现或和惊厥同时出现,终止诊疗或降低剂量后会减轻,这些病例报道多见于联合诊疗(尤其是和苯巴比妥或托吡酯联用)或忽然增加丙戊酸钠剂量以后。单纯可逆帕金森综合症一过性和/或剂量相关短暂细微ud姿势性震颤和嗜睡。常常出现孤立中度高氨血症而不伴有肝功效检测结果改变,但不需要终止诊疗,亦有报道高氨血症引发神经系统症状。这些病例应考虑深入检验。(见【注意事项】)耳和迷路异常罕见(≥%且﹤1%):可逆或不可逆性耳聋。胃肠系统异常恶心*、上腹痛、腹泻,多出现在诊疗开始阶段,不过不需要停止诊疗,症状通常可在数天内消失。*:静脉给药后几分钟内也有发生,几分钟内自行消失。极罕见(﹤%):胰腺炎,有时造成死亡。(见【注意事项】)肾脏和泌尿系统异常极罕见(﹤%):遗尿。有单独报道出现可逆性Fanconi氏综合症,但其作用机制尚不明确。皮肤和皮下组织异常:极罕见(﹤%):中毒性表皮坏死松解症,Stevens-Johnson综合症,多形性红斑,皮疹。常有一过性和(或)剂量相关脱发报道。代谢和营养异常极罕见(﹤%):低钠血症抗利尿激素分泌异常综合症(SIADH)血管异常脉管炎全身异常和给药部位情况:极罕见(﹤%):非严重性外周水肿。体重增加。体重增加是多囊卵巢综合症危险原因之一,应给予检测(见【注意事项】),静脉内给德巴金,注射几分钟后可能会出现晕眩,此反应几分钟后会自然消失。免疫系统异常:血管性水肿、药疹伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状(DRESS)、过敏反应肝胆异常罕见(≥%且﹤1%):肝功效不全(见【注意事项】)生殖系统和哺乳异常闭经及痛经精神障碍:迷惑【禁忌】-急性肝炎-慢性肝炎-有严重肝炎病史或家族史,尤其是和用药相关-对丙戊酸钠、双丙戊酸钠、丙戊酰胺过敏者-肝卟啉-适用甲氟喹,贯叶连翘提取物(StJohn’sWort)【注意事项】*在部分情况下,假如经过仔细评价全部相关原因后,患者和她诊疗医师做出了知情选择,那么本品是育龄妇女适宜(见【注意事项】和【孕妇及哺乳期妇女用药】)特殊警告开始抗癫痫药品诊疗时,除了部分特定癫痫类型会出现自发改变外,极少数病例还会出现新癫痫发作频率或新癫痫发作类型。这关键包含适用其它抗癫痫药品及药代动力学相互影响(详见药品相互作用),毒性反应(肝病或脑病,详见警告和不良反应),或药品过量。因为本品转化为丙戊酸,所以,不得和其它含有相同转化产物药品适用以预防丙戊酸过量(如丙戊酸盐、丙戊酰胺等)局部组织坏死危险应严格应用静脉给药路径,不可肌肉注射。警告严重肝损害发生条件:有很严重肝损害造成死亡病例汇报。经验指出,风险最大患者是婴儿,尤其是在接收多个抗惊厥药品联合诊疗患者,小于3岁并有严重癫痫发作婴幼儿,属于高危人群,尤其是那些同时伴有脑损害、智力缺点和/或先天代谢性或退行性疾病患者。3岁以后以上情况发生显著降低,并随年纪逐步降低。大多数病例中,这种肝脏损伤发生在诊疗前

最近更新

关于创造良好的建筑创作环境讨论(摘要) 2页

关于农产品成本调查分析中的几个问题 2页

关于六氢邻苯二甲酸环氧合成的研究 2页

关于优化我国固定资产投资规模的思考 2页

《新会计准则介绍》 116页

2025年晚期癌症的舒缓治疗策略 33页

2025年探讨肱骨远端骨折治疗经验 62页

2025年护理职业规范与技能提升培训 89页

关于CA-340型翻斗式散装水泥车的改造问题 2页

2025年感染性心内膜炎护理查房要点解析 30页

六倍体小黑麦与普通小麦杂交细胞遗传的研究 2页

八十年代美国在边界层过程研究方面的重点任务.. 2页

全球平衡增长研究中的若干理论问题探讨 2页

2025年寰枢椎半脱位治疗及康复护理攻略 15页

全国首届科技写作教师培训班在中国科学技术大.. 2页

全国财经院校研究生会计学术讨论综述 2页

2025年孤立性纤维瘤诊疗指南与最新研究进展 32页

全国生物教学研究会第二届学术年会在庐山召开.. 2页

2025年大学生心理调适情绪掌控与自我管理攻略.. 24页

全国并条工艺、设备技术经验交流会在南昌召开.. 2页

2025年垂体瘤合并鞍区生殖细胞瘤诊治探讨 61页

全国中、小平板玻璃厂的一次技术交流会 2页

兔右房超速驱动后阻抑机制的初步探讨 2页

2025年呼吸机操作与保养全攻略 37页

2025年吉兰巴雷综合症治疗与护理攻略 27页

光电外观动态检验中零件跳动对测量精度影响的.. 2页

艺术舞蹈老师简历模板 1页

服装设计合作协议书 5页

煤炭资源地质勘查设计编写提纲 14页

硫酸铵生产硫酸钾的可行性方案 31页