文档介绍：注射用甲氨蝶呤说明书【药品名称】通用名:注射用甲氨蝶呤英文名:MethotrexateForInjection汉语拼音:ZhusheyongJia'anDieling【成份】:甲氨蝶呤。其化学名称为:S-(+)-N-2-[4-[[(2,4-二氨基-6-蝶啶基)***]甲氨基]苯甲酰基)谷氨酸。其结构式为:分子式:C20H22N8O5分子量:.:133073-73-:氢氧化钠和/或***化钠,注射用水。【性状】 本品为黄色或棕黄色疏松块状物或粉末。【适应症】甲氨蝶呤含有广谱抗肿瘤活性,可单独应用或和其它化疗药品联合使用。具体适应症以下:,单独使用:乳腺癌、妊娠性绒毛膜癌、恶性葡萄胎、葡萄胎。(尤其是急性淋巴细胞白血病或急性髓细胞性白血病)、Burketts淋巴瘤,晚期淋巴肉瘤(Ⅲ和Ⅳ期,Peter氏阶段系统):大剂量甲氨蝶呤单独应用或和其它化疗药品联合应用诊疗下列肿瘤:成骨肉瘤、急性白血病、支气管肺癌或头颈部上皮癌,大剂量甲氨蝶呤应用时,必需应用甲酰四氢叶酸进行解救。甲酰四氢叶酸(叶酸)是四氢叶酸酯衍生物,可和甲氨蝶呤竞争进入细胞内,这种“甲酰四氢叶酸解救”可用于大剂量甲氨蝶呤应用时保护正常组织细胞免受损害。:甲氨蝶呤可用于诊疗严重、已钙化性、对常规疗法不敏感致残性银屑病。但因使用时有较大危险,应在经过活检及皮肤科医生确诊后使用。【规格】【使用方法用量】抗肿瘤化疗:甲氨蝶呤可采取肌注、静脉路径给药。绒毛膜癌及类似滋养层疾病,常规剂量是15~30mg/日,肌注5天。通常一至数周后,在全部毒性反应全部消失后,再开始下一个疗程。通常需要3~5个疗程。诊疗有效性可采取二十四小时尿HCG(人绒毛膜促性腺激素)定量分析进行评定。在第三次或第四次疗程后,HC***平应回到正常或低于50IU/24h,通常可测定病变在约4~6周后可完全消除。在HC***平恢复正常后,提议继续给1或2个疗程甲氨蝶呤诊疗。每个诊疗开始前,必需进行仔细地临床评定,甲氨蝶呤可和其它抗肿瘤药品联合使用。乳腺癌:对于淋巴结阳性早期乳腺癌病人,作为乳房根治切除术后辅助疗法,甲氨蝶呤和环磷酰***、***尿嘧啶联合应用,交替进行长久化疗可得到很好疗效。甲氨蝶呤剂量为40mg/m2,于第一天和第八天静脉给药。白血病:甲氨蝶呤和皮质类固醇及其它抗白血病药品联合使用时可快速有效地缓解白血病,,适用强松60mg/m2/日。如有缓解,可改用甲氨蝶呤维持剂量,每次30mg/m2口服或肌注,每七天二次;。当复发时,可用诱导方案反复给药。急性髓细胞性白血病对化学疗法不敏感。其缓解时间短,易于复发和快速产生耐药性。蕈样真菌病:甲氨蝶呤50mg每七天一次或25mg每七天二次肌注,能够做为口服疗法替换方法。大剂量疗法:参见注意事项,给药方案可依据病史、疾病严重程度和医师临床经验加以调整,大剂量给药方案应在含有处理不良反应充足设备条件下,由教授实施。银屑病化疗:诊疗银屑病给药方案关键依据病情性质和严重程度及医师本身经验而定,应事先通知病人全部可能危险,并在诊疗过程中连续监测病人情况。甲氨蝶呤10~25mg,每七天肌注或静注一次对严重、难以控制银屑病可能有效。可依据病人反应调整剂量,最大可至50mg/周,达成最好反应时,应调整至尽可能低剂量和尽可能长间隔。常规外用诊疗应及早开始。在诊疗前、诊疗中及诊疗后,全部应检验病人肝肾功效及血常规。在使用甲氨蝶呤中及用药后最少8周内应采取合适避孕方法。【不良反应】:白细胞降低、血小板降低、贫血、丙种球蛋白降低、多部位出血、败血症,这些副作用和剂量和使用时间相关。:红斑、瘙痒、荨麻疹、光敏感、脱色、瘀斑、毛细血管扩张、痤疮和疖痈,同时采取紫外线照射后银屑病皮损可能会加重,还可发生脱发,但通常可再生。:牙龈炎、咽炎、胃炎、恶心、厌食、呕吐、腹泻、呕血、黑便、消化道溃疡和出血、肠炎,肝脏毒性可表现为急性肝萎缩和坏死、脂肪变性、门静脉纤维化或肝硬化。:肾衰、氮质血症、膀胱炎、血尿、卵子或精子降低,短期精液降低、月经不调、不育、流产、胎儿先天缺点和严重肾病。:可发生头痛、眩晕、视觉模糊、失语症、轻度偏瘫和惊厥。、代谢改变、糖尿病加重、骨质疏松作用、组织细胞异常改变,甚至有忽然死亡报道。【禁忌症】下列情况下禁用甲氨蝶呤:肾功效已受损害、孕妇、营养不良、肝肾功效不良或伴有血液病者,如白细胞降低、血小板降低、贫血及骨髓抑制。:在过去用甲氨蝶呤诊疗银屑病过程中,已经有死亡病例汇报。甲氨蝶呤只能用于已确诊、用常规疗法