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2021年地屈孕酮片说明书.doc

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2021年地屈孕酮片说明书.doc

上传人:非学无以广才 2020/11/6 文件大小:22 KB

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2021年地屈孕酮片说明书.doc

文档介绍

文档介绍:适应症
地屈孕***可用于诊疗内源性孕***不足引发疾病,如
●痛经
●子宫内膜异位症
●继发性闭经
●月经周期不规则
●功效失调性子宫出血
●经前期综合征
●孕激素缺乏所致先兆性流产或****惯性流产
●黄体不足所致不孕症。
规格
10mg
使用方法用量
痛经 
从月经周期第5至25天,每日2次,每次口服地屈孕***1片(以地屈孕***计10 mg)。
子宫内膜异位症 
从月经周期第5至25天,天天口服地屈孕***2-3次,每次口服地屈孕***1片(以地屈孕***计10 mg)。
功效性出血 
止血剂量 
每次口服地屈孕***1片(以地屈孕***计10 mg),每日2次,连续5-7天。
预防出血剂量 
从月经周期第11至25天,每次口服地屈孕***1片(以地屈孕***计10 mg),每日2次。
闭经 
从月经周期第1至25天,每日服用雌二醇,天天1次。从月经周期第11至25天,联适用地屈孕***,天天2次,每次1片(以地屈孕***计10 mg)。
经前期综合征 
从月经周期第11-25天,每日口服地屈孕***2次,每次1片(以地屈孕***计10 mg)。
月经不规则 
从月经周期第11至25天,每日口服地屈孕***2次,每次1片(以地屈孕***计10 mg)。
先兆流产 
起始剂量为1次口服4片地屈孕***(以地屈孕***计40 mg),随即每8小时服1片地屈孕***(以地屈孕***计10 mg),至症状消失。<br****惯性流产&#160;
每日口服地屈孕***2次,每次1片(以地屈孕***计10 mg),至怀孕20周。
内源性孕***不足造成不孕症&#160;
月经周期第14至25天,每日口服地屈孕***1片(以地屈孕***计10 mg)。诊疗应最少连续6个连续周期,提议在怀孕前多个月里连续采取该方法诊疗,剂量应参考****惯性流产诊疗剂量或遵医嘱。
不良反应
在地屈孕***临床试验和/或上市销售使用中汇报不良反应以下:
来自上市后和地屈孕***相关且发生频率不详其它不良反应:
[u]良性、恶性及未具体说明肿瘤(包含囊肿和息肉)[/u]
孕激素依靠性肿瘤大小增加(比如,脑膜瘤)(见【禁忌】)。
[u]精神疾病[/u]
抑郁情绪、精神担心
[u]其它[/u]
呕吐、***改变
[u]生殖系统和乳腺疾病[/u]
乳房肿胀
和雌激素-孕激素诊疗相关不良反应也见【注意事项】:
&#183;乳腺癌
&#183;子宫内膜增生,子宫内膜癌
&#183;性激素依靠性肿瘤(恶性/良性)
&#183;静脉血栓形成
&#183;心肌梗死,心血管意外
禁忌
- 已知对本品有效成份或任何辅料过敏者。
- 已知或疑有孕激素依靠性肿瘤。
- 不明原因***出血 ;
- 假如用来预防子宫内膜增生(应用雌激素妇女),见雌激素和孕激素(如地屈孕***)联合应用禁忌症。
- 严重功效障碍 :肝脏肿瘤(现病史或既往史)、Dubin Johnson综合征、Potor综合征、黄疸 ;
- 妊娠期或应用性激素时产生或加重疾病或症状,如严重瘙痒症、阻塞性黄疸、妊娠期疱疹、卟啉症和耳硬化症 ;
注意事项
在启用地屈孕***诊疗异常出血之前,应确定出血病因。
地屈孕***诊疗期间偶见肝功效改变,有时伴临床症状。所以,急性肝病或有肝病史且肝功效未恢