文档介绍：肝爽颗粒的药学研究和设计
报告人：罗维贤
指导教师:蒋雯雯
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2020/11/5
研究背景
随着的科技发展，时代的进步，疾病也越来越多的潜伏在大家的身边，肝硬化就是其中一种
第一一些慢性肝病(主要见于乙型肝炎，丙型肝炎，或者丁型肝炎)这些慢性肝炎如果不很好的治疗会慢慢发展成肝组织纤维化肝硬化的)，
第二酒精中毒，长期大量的饮酒，乙醇以及其中间代谢的产物乙醛的毒性作用，也是引起肝硬化的最常见的原因。
第三胆汁淤积，由于一些肝胆外科的疾病(肝内胆管结石，胆囊炎，胆管阻塞或者肝内胆汁积存在时，高浓度的胆汁酸和胆红素会直接损害到肝细胞，然后使肝细胞慢慢发生变性，坏死，逐渐可以发展成胆汁性肝硬化。
第四循环系统障碍，多见于慢性充血性心力衰竭，肝脏静脉和下腔静脉堵塞，可以导致长期肝细胞淤血，肝细胞缺氧，肝细胞坏死，慢慢发展成心源性肝硬化。建议大家平时要戒烟戒酒，避免暴饮暴食，积极治疗慢性疾病。
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2020/11/5
肝硬化在中医的病征
中医：中医典籍中,没有肝硬化之名,更无早期与晚期之分,根据本病的临床表现、演化过程及预后等方面,应归属于中医的“疒徵积”的范畴。所谓“疒徵积”即腹内结块,固定不移,结块由小变大,由软变硬,初觉胀痛,继则疼痛逐渐加剧,一般病程较长,病情较重。肝硬化本身就是血病。因气能行血,故病初起时行气可愈;而久病在血、在络,非化瘀不可。所以本病见症有的虽无瘀血脉证。但从久病亦可以淤血论治，故活血化瘀应是本病的治疗根本。
本方是经由后人在古方逍遥散的基础上针对性的加入几味抗炎，利胆功效的重要而成。
但是由于属于国家中药保护品种保护中的一级保密品种，对于它的相关的研究没有太多的文献报道，本文设计研究了该方的合成路线及其质量标准草案。
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剂型优势
由于该方组成为：党参、柴胡、白芍、当归、茯苓、白术、枳壳、蒲公英、虎杖、夏枯草、丹参、桃仁、鳖甲13味药材故不宜做成液体制剂，因为液体制剂需要不断地澄清所得的提取液以求得到澄清度合格的溶液，但在此过程中很多的效用成分会浪费掉。而颗粒剂在汤剂的基础上加入矫味剂发展而来，具有很好的依从性。
该方来源于古方逍遥散：柴胡，当归，白芍，白术，茯苓，生姜。具有悠久的药用历史和优秀的疏肝健脾的效果，
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处方颗粒工艺研究设计
1 针对该方13味中草药进行生药鉴定，包括形态和显微鉴定。
含量鉴定由后续的最优制备工艺确定后，制备得样品以购买自陕西省步长制药生产的肝爽颗粒为对照品。采用HPLC法测定做指纹图谱对比分析主要参考国家药监局出台的《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求》（草案）以及国家药典委员会公布的《中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南》（试行），
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药材炮制
该方中的药材需要进行炮制的有柴胡醋制：取柴胡生片加米醋拌匀，闷润至透，置炒药锅内，用文火加热炒干，取出放凉。柴胡片每100kg用米醋20kg。目的：生柴胡的升散作用较强，多用于解表退热。醋炙制能缓和升散之性，增强疏肝止痛作用，多用于肝郁气滞的胁痛、腹痛及月经不调等。
白术：土炒白术：先将土置锅内，用中火加热，炒至土呈灵活状态时，投入白术片，炒至白术表面均匀挂上土粉时，取出，筛去土粉，放凉。白术片每100kg用灶心土25kg。麸炒白术：先将锅用中火烧热，撒入麦麸，待冒烟时，投入白术片，不断翻炒，炒至白术呈黄褐色，取出，筛去麦麸，放凉。白术片每100kg用麦麸10kg，目的：白术生用，以健脾燥湿，利水消肿为主，用于痰饮，水肿，以及风湿痹痛等。土炒白术，借土气助脾，补脾止泻力胜，用于脾虚食少，泄泻便溏等。麸炒白术能缓和燥性，借麸入中，增强健脾作用，用于脾胃不和，运化失常，食少胀满，倦怠乏力，表虚自汗，胎动不安等。
枳壳：麸炒枳壳：取麸皮撒入热锅内，用中火加热，俟冒烟时，加人枳壳片，不断翻动，炒至淡黄色时取出，筛去麸皮，晾凉。枳壳每100kg用麸皮10kg。目的 : 生品较辛燥，作用较强，偏于理气宽中，用于气实壅满所致之脘腹胀痛或胁肋胀痛，瘀滞疼痛；近年还用于子宫下垂、脱肛、胃下垂等。麸炒可缓和峻烈之性，长于理气消食，用于食积痞满，胁肋疼痛，下利便血，皮肤瘙痒；亦用于产后子宫下垂或久泻脱肛。
鳖甲：砂子置锅，用武火炒热，放人净鳖甲，拌炒至表面呈淡黄色时，取出筛去砂子。趁热投入醋液中淬之，捞出，干燥，捣碎。鳖甲每100kg用醋20kg。目的;生鳖甲质地坚硬，有腥臭气，养阴清热，潜阳息风之力较强，用于热病伤阴或内伤虚热，虚风内动等证。砂炒醋淬后，质变酥脆，易于粉碎及煎出有效成分，并能矫臭矫味。醋制还能增强药物入肝消积，软坚散结的作用。制鳖甲软坚散结之力较强，用于癥瘕积聚，阴虚潮热，月经停闭。
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