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2021年咪达唑仑注射液专项说明书.doc

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文档介绍

文档介绍:咪达唑仑注射液说明书
【药品名称】
 通用名:咪达唑仑注射液
 英文名:Midazolam Injection
 汉语拼音名:Midɑzuolun Zhusheye
 本品关键成份为: 咪达唑仑盐酸盐(马来酸盐)。
 其化学名称为:8-氯-6-(2-氟苯基)-1-甲基-4H-咪唑并[1,5-a[1,4苯并二氮杂。
 分子式:盐酸盐C18H13ClFN3·HCl 分子量:
 分子式:马来酸盐C18H13ClFN3·C4H4O4   分子量:
【性状】
 无色至淡黄色澄明液体。
【药理毒理】
  本品为苯二氮 类一个,经过和苯二氮 受体(BZ受体)结合发挥作用,BZ受体在神经元突触膜上,和GABA受体相邻,偶合于共同氯离子通道,在BZ受体水平存在着GABA调控蛋白,它能阻止GABA和其受体结合,而本品和BZ受体结合时就阻止调控蛋白发生作用,从而增强GABA和其受体结合,由此一系列作用,并依据和BZ受体结合多少,依次产生抗焦虑、镇静、催眠甚至意识消失。
【药代动力学】
  本品为亲脂性物质,在PH<4酸性溶液中形成稳定水溶性盐,临床制剂为盐酸盐或马来酸盐,pH=。在生理性pH值条件下,其亲脂性碱基释出,快速透过血脑屏障,作用快速。因脂溶性高,口服后吸收快速,1/2~1小时血药浓度达峰值,因经过肝脏首过效应大,生物利用度为50%,分布半衰期(T1/2a)为5~10分钟,消除半衰期(T1/2b)短,约2~3小时,蛋白结合率高达96%,清除率为6~11ml/(kg·min)。静脉输注咪达唑仑药代动力学和单次静脉注射基础相同。肌内注射后吸收快速且基础完全,注药后30分钟血药浓度达峰值,生物利用度为91%,消除情况和静脉注射后相同。咪达唑仑关键在肝脏经肝微粒体酶氧化。
【适应症】
  1.麻醉前给药。
  2.全麻醉诱导和维持。
  3.椎管内麻醉及局部麻醉时辅助用药。
  4.诊疗或诊疗性操作(如心血管造影、心律转复、支气管镜检验、消化道内镜检验等)时病人镇静。
  5.ICU病人镇静。
【使用方法用量】
  本品为强镇静药,注射速度宜缓慢,剂量应依据临床需要、病人生理状态、年纪和伍用药品情况而定。
  1.%氯化钠注射液稀释。
  静脉给药 %氯化钠注射液、5%或10%葡萄糖注射液、5%果糖注射液、林格氏液稀释。
  2.麻醉前给药 在麻醉诱导前20~60分钟使用,~,老年患者剂量酌减;全麻诱导常见5~10mg(~)。
  3.局部麻醉或椎管内麻醉辅助用药,~。
  4.ICU病人镇静,先静注2~3mg,/(kg· h)静脉滴注维持。
【不良反应】
  (1)麻醉或外科手术时最大不良反应为降低呼吸容量和呼吸频率,%~%;静脉注射后,有15%患者可发生呼吸抑制。严重呼吸抑制易见于老年人和长久用药老年人,可表现为呼吸暂停,窒息,心跳暂停,尽至死亡。
  (2)咪达唑仑静脉注射,尤

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