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· 057 · 安徽医药 A nhuiM edical and Pharm aceutical Journal 2005 Oct; 9 (10)
差示旋光法测定琥乙红霉素片的含量
胡德放 1 ,黄泽兰 2 ,殷美兰 2
(1. 安徽省东至县血防站专科医院,安徽东至 247230; 2. 安徽省池州市药品检验所,安徽池州 247000)
关键词:差示旋光法;琥乙红霉素;含量测定 2. 4 回收率试验精密称取琥乙红霉素适量,按处方量加入
琥乙红霉素( erythromycin inate)为红霉素衍生淀粉,硬脂肪酸镁赋形剂, 研细, 混匀。精密称取适量, 置
物,广泛用于治疗各种感染性疾病。琥乙红霉素及其制剂的 50 0m l量瓶中,加乙醇溶液,稀释至刻度,摇匀,过滤。配成
含量测定在《中华人民共和国药典》中采用抗生素生物检定不同浓度的溶液 4份,测定旋光度,计算Δa,代入回归方程计
法,操作繁琐,费时,且专属性差, HPLC法[1 ]测定琥乙红霉素算回收率,结果见表 1。X为 99. 7% , RSD为 0. 6%。
的含量国内已有报道,尚未见有差示旋光法测定其片剂的报表 1 回收率试验( n = 4)
道。本文利用琥乙红霉素分别在乙醇和乙醇∶盐酸 0. 1 样品/ 对照品/ 测得总量/
编号回收率/%
- 1 - 1 - 1
mol· L - 1 (2∶1)溶液中的旋光度发生变化的特征,采用差示μ· m l μ· ml μ· m l
1 2247. 8 2261. 0 4535. 85 100. 6
旋光法,通过测定差示旋光度差(Δa)来直接测定琥乙红霉素
2 2809. 7 2790. 9 5561. 39 99. 3
的含量。该法操作简便、快速、准确、重现性好,并与微生物检 3 3371. 7 3352. 7 6684. 05 99. 4
定法比较,结果满意。 4 3933. 6 3918. 8 7836. 72 99. 6
1 仪器与试药
W ZZ - 2型自动旋光仪(上海物理光学仪器厂) ;琥乙红 2. 5 样品测定取琥乙红霉素片 40片,研细,精密称取片粉
霉素对照品(安徽省合肥第六制药厂提供,每 mg相当于 770 适量(约相当于琥乙红霉素 100万 u) ,置 50. 0m l量瓶中,加
μ) ;琥乙红霉素片(市售) ;乙醇、盐酸均为分析纯。乙醇溶液并稀释至刻度,摇匀,过滤。精密移取续滤液 2份,
2 方法和结果每份 3. 0 m l,各置 25. 0 m l量瓶中,分别用乙醇和乙醇∶0. 1 m l
2. 1 方法与标准曲线的建立精密称取 105℃干燥至恒重· L - 1盐酸(2∶1)溶液稀释至刻度,摇匀,按上述方法制三份
的琥乙红霉素标准品 1. 7230 g,置 50. 0 m l量瓶中,加乙醇溶样品。同时测定两者旋光度,计算Δa,代入回归方程计算含
液并稀释至刻度。精密量取上述溶液 1. 0、2. 0、2. 5、3. 0、4. 0 量,同时与生物测定法比较,结果基本一致,见表 2。
m l各 2份,分别置 25 m l量瓶中,每组分别用乙醇和乙醇∶0. 1 表 2 琥乙红霉素片的含量
mol· L - 1盐酸(2∶1)溶液稀释至刻度,摇匀。