文档介绍：雷公藤多苷片
Leigongteng Duogan Pian
【处方】雷公藤多苷 10g 【制法】取雷公藤多苷，加辅料适量，混匀，制粒，干燥，压制成 1000 片，即得。 【性状】本品为浅黄色至棕黄色片；味微苦、涩。
【鉴别】取雷公藤内酯甲对照品适量， 加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶
液。照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录 W B）试验，吸取对照品溶液5』与含量测 定项下的供试品溶液 20 pl，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以环己烷-***（5:3 ）为展开 剂，展开，取出，晾干，喷以 10%硫酸乙醇溶液，在 105 C加热至斑点显色清晰。供试品色 谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】
雷公藤甲素 照高效液相色谱法（中国药典 2010年版一部附录W D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂； 以甲醇 -水（43:57 ） 为流动相；柱温为25C ;检测波长为218nmo理论板数按雷公藤甲素峰计算应不低于 2500。
对照品溶液的制备 取雷公藤甲素对照品适量， 精密称定，
的溶液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与【含量测定】项下供试品溶液各 10 p l，注入液
相色谱仪，测定，即得。
本品每片含雷公藤甲素（G0H24Q）不得过10用。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典 2010年版一部附录I D）o
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典 2010年版一部附录W D）测定
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇 -乙***-水 （64:16:20 ）为流动相；柱温为25C ;检测波长为210nm理论板数按雷公藤内酯甲峰计算 应不低于 3000。
对照品溶液的制备 取雷公藤内酯甲对照品适量， 精密称定， 加甲醇溶解并制成每 1ml 含 的溶液，即得。
10ml 乙酸乙
供试品溶液的制备 取本品 50片，精密称定，研细，取相当于 20片的量，精密称定， 置具塞三角瓶中，加乙酸乙酯 30ml，超声处理（功率 400W 频率58kHz） 30分钟，放冷， 滤过，容器及滤器用乙酸乙酯适量分次洗涤，合并滤液及洗液，蒸干，残渣用
酯使溶解，置已处理的中性氧化铝柱（ 100~200目，3g,内径1cm,乙酸乙酯湿法装柱）上，
用乙酸乙酯30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至 5ml量瓶中，加甲醇
至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10 d ,注入液相色谱仪，测定，即
得。
本品每片含雷公藤内酯甲（ 5H6O3 ）不得少于10也。
【功能与主治】 祛风解毒、除湿消肿、舒筋通络。有抗炎及抑制细胞免疫和体液免疫等 作用。用于风湿热瘀，毒邪阻滞所致的类风湿性关节炎，肾病综合症，白塞氏三联症，麻风 反应，自身免疫性肝炎等。
【用法与用量】口服。按体重每 1kg每日1〜1. 5mg分三次饭后服用，或遵医嘱。
【注意】（1）服药期间可引起月经紊乱，精子活力及数目减少，白细胞和血小板减少，
停药后可恢复。
（2） 有严重心血管病和老年患者慎用。
（3） 孕妇忌用。
【规格】10mg （雷公藤