文档介绍：咽立爽口含滴丸生产工艺?-------08 级药学二班第十组咽立爽口含滴丸生产工艺?一. 概述?滴丸剂是指固体或液体药物与基质加热熔融混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而成的制剂。?滴丸剂与其他剂型相比具有以下特点: ?1、可将液体药物制成固体滴丸,便于服用和运输。?2、药物制成滴丸后, 增加了药物的稳定性。?3、通过选用适宜基质,可将药物制成高效、速效或缓释、控释滴丸。?4、重量差异小,质量容易控制?但制备滴丸必须有适宜的基质和冷凝液, 目前可供使用的品种较少,且不易制成大丸, 因此主要用于剂量较小的药物制丸。? : ?滴丸中主药以外的赋形剂均称为基质。基质应不与主药发生作用,不影响主药的疗效与含量测定;对人体无害无毒;基质的熔点应较低、在一定温度下( 60 ℃~ 100 ℃)能溶化成液体,骤冷后又能凝成固体,在常温下保持固态。常用基质有以下几类: ?1、水溶性基质聚乙二醇类、硬脂酸钠、甘油等。?2、非水溶性基质硬脂酸、单硬脂酸甘油酯等。?3、混合基质是将水溶性与水不溶性基质混合使用,可增大药物的溶解量,有利于滴丸成型。冷凝液的选择?冷凝液是滴丸形成必要条件,要求: 与主药和基质不相融合,不发生反应;应有适宜的密度和粘度,即与药丸的相对密度接近,以利于滴丸在冷凝液中缓缓下沉或上浮;应有适宜的表面张力,保证滴丸顺利成型。分为两种: ? ,适宜水溶性基质的滴丸。? ,适宜非水溶性基质的滴丸。三、咽立爽口含滴丸的制备?(1)处方:天然冰片 ,艾纳香油 , 薄荷素油 ,薄荷脑 ,甘草酸单***盐 ,聚乙二醇-6000 。?(2)性状:本品为白色至浅黄色滴丸;有特殊香气,味甜,微苦。(3)制备过程: 基质的制备加入药物保温脱气冷凝成丸除冷凝液(脱油) 质检包装 1、基质的制备与药物的加入?基质聚乙二醇— 6000 加热熔融?天然冰片和薄荷脑研磨至粘稠液体,加入艾纳香油、薄荷素油稀释,再加入甘草酸单铵盐搅拌均匀 2、保温脱气将混合液移至滴丸机中于 85 ℃保温 10 分钟为什么需在 85 ℃保温 10 分钟而不直接滴制? 答: 药物加入过程中,需搅拌以使药物溶解完全, 但也会带入一定量的空气,若直接滴制则会将气体带入滴丸中,致使剂量不准,故需在 85 ℃保温一定时间以排除其中的空气.