文档介绍：厚朴检验操作程序
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QC-YJ-118-04
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质量部
质量部审核人1
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批准日期
生效日期
分发部门
档案全、质量部、中心化验全
目 的：建立一个厚朴检验操作程序，以规范操作。
范 围：适用丁厚朴的质量检验。
责任人：化验员、QA检查员。
程序：
检验依据：《中国药典〉〉2010版一部第235页和企业标准。
简述：本品为木兰科植物厚朴 Magnolia officinalis Magnolia officinalis Wils. 、根皮及枝 皮。4〜6月剥取，根皮及枝皮直接阴干；干皮置沸水中微煮后，堆置阴湿处，发汗' 至内表面变紫褐色或棕褐色时，蒸软，取出，卷成筒状,干燥。
1、 性状：干皮 呈卷筒状或双卷筒状，长 30〜35cm,〜,习 称“筒朴”；近根部的干皮一端展开如喇叭口，长 13〜〜，习 称“靴筒朴”。外表面灰棕色或灰褐色，粗糙，有时呈鳞片状，较易剥落，有 明显椭圆形皮孔和纵皱纹，刮去粗皮者显黄棕色。内表面紫棕色或深褐色，较 平滑，具细密纵纹，划之显油痕。质坚硬，不易折断，断面颗粒性，外层灰棕
色，内层紫褐色或棕色，有油性，有的可见多数小亮星。气香，味辛辣、微苦。
根皮（根朴）呈单筒状或不规则块片；有的弯曲似鸡肠，习称“鸡肠朴”。 质硬，较易折断，断面纤维性。
枝皮（枝朴） 呈单筒状，长10〜〜。质脆，易折断， 断面纤维性。
2、 鉴别
、本品横切面：木栓层为 10余列细胞；有的可见落皮层。皮层外侧有 石细胞环带，内侧散有多数油细胞及石细胞群。韧皮部射线宽 1〜3列细胞；纤
维多数个成束；亦有油细胞散在。
粉末棕色。纤维甚多，直径 15〜32um壁甚厚，有的呈波浪形或一边呈锯 齿状，木化，孔沟不明显。石油胞类方形、椭圆形、卵圆形或不规则分枝状， 直径11〜
65um有时可见层纹。油细胞椭圆形或类圆形，直径 50〜85um含黄
棕色油状物。
、,加甲醇5ml,密塞，振摇30分钟，滤过，滤液作为供试 品溶液,另取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混 合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各 5ul,分别
点丁同一硅胶G薄层板上，以苯-甲醇（27： 1）为展开剂，展开，取出，晾干， 喷以13香草醛硫酸溶液，在100C加热至斑点显色活晰。供试品色谱中，在与 对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3、检查
、 水分
、 仪器与用具：称量瓶、干燥器、电子天平、干燥箱。
、 操作：照水分测定法（第一法）测定，不得过 %。
、 总灰分
、 仪器与用具：二号筛、土甘埸、箱形电阻炉。
、 操作：按标准操作程序测定，不得过 %。
、酸不溶性灰分
、 仪器与用具：二号筛、