吡拉西坦片说明书.doc

文档介绍：吡拉西坦片说明书请仔细阅读吡拉西坦片说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:吡拉西坦片英文名称: Piracetam Tablets 汉语拼音: Pilaxitan Pian 【成份】吡拉西坦片主要成份为吡拉西坦。化学名称: 2—氧化—1—吡咯烷基乙酰***。分子式: C 6H 10N 20 2 分子量: 【性状】吡拉西坦片为白色片或类白色片。【适应症】吡拉西坦片适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。【规格】 【用法用量】口服每次 - ( 2-4 片),每日 3 次, 4-8 周为一疗程。儿童用量减半。【不良反应】消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等,症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,但症状轻微, 且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害, 表现为轻度转氨酶升高,但与药物剂量无关。【禁忌】锥体外系疾病, Huntington 舞蹈症者禁用本品,以免加重症状。【注意事项】肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。【孕妇及哺乳期妇女用药】吡拉西坦片易通过胎盘屏障, 故孕妇禁用; 哺乳期妇女用药指征尚不明确。【儿童用药】新生儿禁用。【老年用药】尚不明确。【药物相互作用】吡拉西坦片与华法林联合应用时, 可延长凝血酶原时间, 可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中, 同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间, 防止出血危险,并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。【药物过量】未见有关研究报道。【药理毒理】吡拉西坦片为脑代谢改善药,属于 r 氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素, 化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内 ATP ,可促进乙酰胆碱合成并且增强神经兴奋的传导, 具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆,提高学****能力。动物实验的急性毒理试验表明, 小鼠灌胃剂量大于 10g/kg , 未见死亡。静脉给药的半数致死量 LD 50为 。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。【药代动力学】口服吡拉西坦片后很快从消化道吸收, 进入血液, 并透过血脑屏障到达脑和脑脊液, 大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后, 30-45 分钟血药浓度达到峰值,血浆蛋白结合率 30% ,半衰期( t 1/2 )为 5-6 小时。表面分布容积(Vd) 为 。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解,以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为 86ml/ 分钟。大便排出量约为 1%-2% 。【贮藏】遮光,密封保存。【包装】塑料瓶, 100 片/ 瓶。【有效期】 36 个月【执行标准】《中国药典》 2005 年版二部【批准文号】国药准字 H13023151 【生产企业】企业名称:河北医科大学科技总公司生产地址:石家庄体育北大街 9号邮政编码: 050011 电话号码: [phone] 传真号码: [phone] 网址: 供应黄豆苷元片发布时间: 2009/11/08