山东省药品集中采购备案管理办法.docx

文档介绍：山东省药品集中米
购备案管理办法
山东省药品集中采购备案管理办法（试行）
第一章总则
第一条为保证医疗机构在特殊情况下药品的正常使用，根据卫生 部、国务院纠风办等六部委〈〈关于进一步规范医疗机构药品集中米购 工作的意见》和〈〈山东省药品集中采购工作实施办法（试行）》的有 关规定，制定本办法。
第二条 备案采购是药品集中采购的补充，用于弥补药品集中采购 结果不能满足医疗机构临床需要及用药特殊性要求，是针对医疗机构 白身特殊用药需求采取的补救措施。
第三条 参加药品集中采购活动的医疗机构应当严格按本办法进行
药品备案米购
第二章备案采购原则
第四条保护已挂网药品原则。已挂网药品品种能满足医疗机构临 床需求的，原则上不予备案采购。
第五条 严格审批原则。严格审查备案药品的相关资质，不得将备 案采购作为挂网淘汰药品二次挂网的途径和手段。
第六条 合理定价原则。备案采购药品的挂网价格须符合差比价原 则。备案采购药品价格原则上不能高于同类挂网药品价格。
第七条 先备案后采购原则。除临床紧急抢救用药外，在备案采购 申请未批复前，医疗机构不得擅白米购其申请备案米购的药品。
第三章备案采购范围
第八条 在药品集中米购周期内，获得国家药品行政主管部门新批 准的，且其通用名、剂型不在集中采购范围内的新药品种。
第九条 经省药品集中采购工作领导小组办公室确认，由于挂网药 品企业严重违约行为及其它原因不能正常供货，且其它挂网品种也无 法替代的药品。
第十条属于药品集中采购目录范围，但无企业申报的药品。
第十一条 临床必须，且在挂网药品中无同剂型、规格、质量层次 的药品。
第四章备案采购程序
第十二条 备案采购药品由医疗机构提出申请，并填写〈〈山东省药 品集中采购备案申请表》，加盖公章，报省药品集中采购工作机构。
第十三条省药品集中采购工作机构负责受理医疗机构备案申请资 料的审