文档介绍：循证医学教研室李白艳、鲍遇海 1 第三讲第三讲诊断证据的分析与评价诊断证据的分析与评价循证医学教研室李白艳、鲍遇海 2诊断证据的评价教学目的、要求教学目的、要求: : 熟悉诊断研究方法。诊断试验的熟悉诊断研究方法。诊断试验的常用指标、常用指标、诊断性试验证据的评价。诊断性试验证据的评价。循证医学教研室李白艳、鲍遇海 3 How to Use an Article About a Diagnostic Test Roman Jaeschke , Gordon H. Guyatt , David L. Sackett , and the Evidence Based Medicine Working Group Based on the Users ‘ Guides to Evidence-based Medicine and reproduced with permission from JAMA. (1994;271(5):389-391) and (1994;271(9):703-707). Copyright 1995, American Medical Association. 《循证医学》 Evidence-based Medicine 王家良,人民卫生出版社 2005 年8月—本节课内容的出处循证医学教研室李白艳、鲍遇海 4 医学是一门不确定性的科学和可能性的艺术— William Osler Medicine is a science of uncertainty and an art of probability. 第一节诊断性试验在临床医学中的重要性循证医学教研室李白艳、鲍遇海 5 第二节第二节对诊断性试验研究评估的基本要求对诊断性试验研究评估的基本要求一、金标准的确定一、金标准的确定指当前临床医师公认的诊断疾病最可靠的方法,也称标准诊断。当前临床医师公认的诊断疾病最可靠的方法,也称标准诊断。用金标准将患者,正确区分“有病”或“无病”。它可以包括病理活病理活检、手术发现、微生物培养、尸检、特殊检查和影像诊断,以及检、手术发现、微生物培养、尸检、特殊检查和影像诊断,以及长期随访的结果。长期随访的结果。二、盲法的使用二、盲法的使用单盲: 是指在诊断性试验中, 判断试验的判断试验的人不知道该病例用人不知道该病例用金标准诊断金标准诊断““有病或无病。有病或无病。””双盲:检测者不知道被检测者是否有检测者不知道被检测者是否有病;同时,应用病;同时,应用““金标准金标准””者与应用被检试验者双方均不知道对方者与应用被检试验者双方均不知道对方的检测结果。的检测结果。(防“诊断猜疑”偏倚 Diagnostic suspicion bias —比如: CT 显示肺部包块,我们很可能就能“看到”原先没有看到的相应阴影;如果知道超声心动图的结果,我们很可能“听到”原先未听到的杂音) 循证医学教研室李白艳、鲍遇海 6 三、研究对象的选择(被检人群情况三、研究对象的选择(被检人群情况) ) 研究对象包括两组: 研究对象包括两组: ??一组是用金标准确诊一组是用金标准确诊““有病有病””的病例组,病例组应包括各型病例。的病例组,病例组应包括各型病例。??另一组是金标准证实为另一组是金标准证实为““无该病无该病””的其它病例(各型、各期),特别是的其它病例(各型、各期),特别是易混淆的病例,称对照组。易混淆的病例,称对照组。??病人人群的代表量应足够大、广。以确保检测差异不是由年龄、性别、病人人群的代表量应足够大、广。以确保检测差异不是由年龄、性别、饮食、活动等非疾病因素所造成。饮食、活动等非疾病因素所造成。??诊断性试验的真正价值在于它能够鉴别目标疾病与其他容易混诊断性试验的真正价值在于它能够鉴别目标疾病与其他容易混淆的疾病或状态。淆的疾病或状态。?如 Thomson 在 36 例晚期结直肠癌病人的诊断试验中,发现有 35 例病人癌胚抗原( Carcino -embryonic-antigen) 升高,而在正常人和其他的病人则癌胚抗原水平很低。因此,他们断定癌胚抗原在诊断结直肠癌方面很有价值,甚至作为筛选手段。但后来的研究发现,如果将病人人群扩展到早期结直肠癌病人和其他癌症病人以及其他消化道疾病,癌胚抗原的诊断准确度就明显下降。因此,癌胚抗原已不再作为诊断和筛选指标,只作为结直肠癌病人的随访指标。 69 年循证医学教研室李白艳、鲍遇海 7 四、诊断性试验与金标准结果作比较四、诊断性试验与金标准结果作比较判断新诊断性试验的临床价值,应当将其结果与金判断新诊断性试验的临床价值,应当将其结果与金标准诊断的结果进行同步对比, 标准诊断的结果进行同步对比, 评估时要求每个病例, 评估时要求每个病例, 必须都有两项(即金标准与