文档介绍：遥感122
张伟2012043052
陈祥禾2012043053
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曾德裕2012043056
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谢桂群2012043062
蒋茹2012043068
药品安全
凡药有利必有害,但知其利,
不知其害,如冲锋于前,不顾其
后也。
一清代医家凌奂所著
《本草害利》
药品的定义
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病或
有目的地调节人的生理机能,并规定有适应
症或者功能主治、用法和用量的物质。
中药饮片
血液制品
中成药
血清及疫苗
西药制剂
放射性药品
抗生素
生物制品
药品监管
药品是一种特
药品从研发到
殊商品,它的
使用的全过程
特殊性在于药
都受各级食品
品与人们的生
药品监督管理
命健康紧密相
部门的监督和
关,受到政府
管理。
相关部门的监
督和管理。
国家食品药品监督管理局
SFOA
国家食品药品监督管理局
State Food and Drug Administration
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国家食品药品出营理同点布2011年第排引家医疗器烟里,,(2011-08-02
求意见)意贝的函
国家食品药品监亡司布20L年算期国药所量公告②2011-08
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国家食品药品监世爸理司外事工作庄谈会召开
年第?期局食吕药监包空理计信息系统升级映益
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药品安全事件诱因
格药品的
不良反应
药
常见诱因
质量缺陷
(假药劣药
合格药品
超剂量错用
不合理
用药
1、药品质量缺陷(假药劣药)
原料辅料杂质
问题问题问题
原料问题实例:关木通事件
龙胆泻肝丸是经典方剂,配方药材中有木通。此木通
主要指木通科的白木通或毛茛科的川木通,这两类木通均
不含马兜铃酸。
20世纪80年代,东北盛产关木通逐渐被全国广泛采
用,白木通却慢慢退出市场。此时人们尚未认识到关木通
中含有的马兜铃酸若长期服用可致肾病。