文档介绍：WH0合理用药
病人依照需要接受药物,
其剂量与疗程应满足病人的需要,
对社会和个人都应是最低的价格。
医糖人医护药
合理有效对选药
用
基本安全免或减少ADF~药
用药
动性
过
偶发性
原则经济←承受力
程不可抗拒性
合理用药
药
品分常见:210
药物安全性监测?
不常见:2100~<10
药品不定反应
反偶见:211000100
罕见:≥1/1000<1/1000
药物不定反应
应发生率
十分罕见:<1/100
药物不定反应/事件
药物不定反应药质量+用药差错
了解药性
辨别真伪工作尽职
药师
误用差错等)(药品不良反应(质量向题
药物不良事件
不良事件
药物不良事件(ADE):药物治疗过程中出现的不良临
床事件,它不一定与该药有因果关系。
不良事件(AE):是指治疗期间所发生的任何不利的医
疗事件。
药品不良反应与药源性疾病
药品不良反应
药源性疾病
反应程度轻重
持续间短长→
长
发生条件正常用法用量正常超量误服
错服药品质量问题
药品不良反应的危害性回顾
氨基比林
导致白细胞减少症,致癌
苯乙醇
导致白内障
4***碘羟喹
亚急性脊膽视神经
导致耳皮肤粘膜综合症***高广泛切除标本
4已烯雌酚
孕期用药致女儿青少年期患***。
反应停
1956年上市,治疗妊娠呕吐,不即发现缺少臂和
腿的崎形儿,伴眼、耳、心班、消化道和泌尿道畸
型。5年间在州各国、澳、加、日、拉美及非测17
个国家引起海豹质畸形儿12000多,死6000
禁用36周后不再出现新的病例。
药物性耳f
90年代统计,我国、哑儿
达180余万人。其中药物致耳
聋者占60%,约100万人,并每
年以2-4万递增。原因主要是
抗生素致聋,氨基糖甙类(包
括庆大霉素,卡那赛素等)占
80%。例如“千手观音”21位
演员中18因药致聋。
专家组调查结论(年第三世):住院病人中5%是由于药品不良
反应( Adverse Drug reection,AD)而入院、住院病人的10-
15%会发生ADR
根据m0评估:中国每年大约有502万人住院,其中至少有250万
人是因ADR而住院,50万人是严重的ADR,每年约死亡19万人,
增加医药费40亿
FDA人员损失;1/3者死于用药不当,1/病死者-不合理用药。
经济损失:600医院,用于AD年医疗费540万;全美ADR年
消耗经费为766亿美元
致死性ADR:1976-1995年因药物DR致死共447例,44%追究医
师责在其中57%的病例需赔偿,~900万美元,平
。
03年ADR信息通报鱼腥草注射液引起的严重ADR。
致06年5月收到鱼腥草相关7个注射品种ADR报告
5000例(过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、
呼吸困难、药疹、死亡等)
SFDA从06年6月1日起暂停其使用和审批,并启动安
全性鉴定和再评价工作,根据对相关品种的基础研究、
生产及ADR发生情况等进行的调查和分析,按照区别
风险、分步骤分阶段有条件的恢复使用的原则,作出
了关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定
200605月广东等部分患者使用了齐二药生产的
“亮菌甲素注射液”出现急性肾衰或神经损伤的
严重不良事件,最终导致13人死亡,引起了政府
和大众的高度关注。
厂家在生产过程中,以“二甘
醇”代替了“丙二醇”。
停止销台和使用齐齐哈尔第二制药有限会司所有药
区帽
SFDA吊销其《药品生产许可
证》,收回GMP证书。病人及
家属索赔总金额2600余万元。
11