文档介绍：诊断试验的评价
余运贤
浙江大学医学院流行病学教研窆
诊断试验( diagnostic test)
狭义是指实验室所做的试验和检查。从广义上
来说,也包括从病史、体格检查或X线检査所
获得的临床资料或临床所见。目的是把病人和
非病人区分开来
诊断指标
主观指标
半客观(或半主观)指标
客观指标
诊断试验研究与评价的理论依据
就大多数诊断指标而言,在正常人中符合正
态分布,在病人中也符合正态分布,但病人
和正常人之间有部分重叠。
如图19-所示,A、B之间既有病人又有正常
人,A为病人的最低值,B为正常人的最高值。
如果我们把诊断标准定在A上,则有一部分正常
人被判为病人如果把诊断标准定在B上,则有
部分病人被判作正常人;如果诊断标准定在C上则
既有病人被判作正常人,又有正常人被判作病人
这就是临床上的漏诊和误诊问题
人数
非病人
↓,
病人
某项诊断标准的效值
图19-1非病人与病人诊断指标的分布示意图
例如,以舒张压为诊断指标在病人与正常人群中
检查。如果将诊断标准定为90mmHg
2kPa),则有部分本是正常人,但按此标准被判为高
血压病人。亦有部分本是高血压患者但按诊断标准被
判为正常人。即有些人舒张压虽未超过
90mmHg(12kPa),但是高血压患者。降低诊断标准,
使正常人被判为高血压的比例增加;提高诊断标准,使
病人被判为正常人的比例增加
这种分布上的重叠是由于机体的个体差异所造成
的。由于重叠使得临床疾病的诊断较为复杂。也由于
分布的重叠,使得对诊断试验的研究和诊断标准的把
握成为临床工作之必需
临界点
无病
有病
真阴性
假阳性
假阴性
真阳性
试验结果
608598
%无病
0
958060
%有病
试验结果
试验结果系指试验结果的读数
正常人与病人间分布上的重叠是研究诊
断试验的理论依据。对诊断试验研究的目的
在于正确地认识重叠,制定合理的诊断标准,
正确区分正常与异常,做出疾病的准确诊断。
对一种诊断试验的研究与评价包括三方
面内容确定医学参考值范围(正常值范围);
对诊断试验进行评价;确定诊断标准。
试验方法评价的方法
被评价的方法与与标准方法作同步、盲法试验。
确定金标准
选择研究对象:病人和非病人
三、样本大小
四、同步试验、盲法( double blind)观察
五、根据试验检查的结果,评价其诊断价值