文档介绍：中药材GAP实施与认证
河北科技师范学院
于泉林 博士
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目前中药材生产问题
困扰中药材发展两大问题
品种混杂
病虫害交叉感染、土地退化
种植失范 ：长白山人参（六六六）；菊花、紫菀、薄荷、薏米均检出有机***农药DDT ；西洋参中，检出有机***；白术、麦冬、黄芪、西洋参和当归中均检出氨基甲酸酯类农药速灭威残留；
科研重理论，轻生产：（黄芪、当归、党参等药材中常见的麻口病 ）
少中间技术支持：（农技站）
药典法规滞后：2010新出版的中国药典中，对农药残留也并无太多国家标准
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监管失灵（加工流程和市场流通 ）：掺假、以次充好
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什么是中药材GAP
中药材GAP是Good Agricultural Practice的缩写，直译“良好的农业规范”，在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。是关于药用植物和动物的规范化农业实践的指导方针。包括基地选择、种质优选、栽种及饲养管理、病虫害防治、采收加工、包装运输与贮藏、质量控制、人员管理等各个环节，均应严格执行标准生产操作规程。
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它是我国中药制药企业实施的GMP（良好作业规范或优良制造标准）重要配套工程，是药学与农学结合的产物，是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程
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实施中药材GAP的目的
核心：保证中药材质量，达到“安全、优质、稳定、可控”
手段：控制影响质量各因子，规范生产各个环节、全过程
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产生背景
1998年8月，欧共体通过了药用和芳香植物优化种植生产管理规范条例最终决议，形成欧共体GAP
同年，我国自然资源学会天然药物资源专业委员会为了实现中药现代化，促进中药走向世界，成立中药材GAP起草专家组（参考欧共体GAP、日本厚生省药务局1992年修订“药用植物栽培及质量评价”、本国国情），由SFDA于1998年11月至2001年9月召开4次会议修改、完善
2002年4月17日，SFDA正式颁布“中药材生产质量管理规范（试行）”，2002年6月1日起实施，是中药材实施监管的一个重要里程碑。
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中药材生产现状
滥采乱挖，盲目开发。濒管办1987年统计有140多种濒危紧缺品种，2000年为312种，占常用药材26%。
部分中药材种质不清，品种混杂。绝大多数药材种子处于野生、半野生采集；栽培品种存在类型混杂（如麦冬直立型和匍匐型）；种子市场流通混乱，伪劣混杂；种子使用缺乏科学指导。
退化严重。管理求高产；少栽种技术，照搬农作物栽培技术；不重视良种选育
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中药材栽培、采收加工技术不规范。缺少科学栽培管理；提早采收，如黄芪原栽培年限5-7年，现2-3年采收，当归由2年变成1年；加工过程中用硫磺熏制后二氧化硫超标，优良工艺的抛弃，二次污染等。
部分中药材农残、有害重金属及微生物含量超标。原因有周边国家竞争，欧美加强天然药物的法制化工作，药农生产不规范。
部分中药材质量不稳定或低劣，无国际认可的中药材质量标准。分散生产、不规范。
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