文档介绍：杜仲降压片的质量标准研究
【摘要】 目的：探讨并制定杜仲降压
片的质量标准。方法：采用TCL法对杜仲降 压片中的益母草、钩藤进行定性鉴别，采用 HPLC法测定黄苓昔的含量。结果：益母草、 钩藤薄层色谱图斑点清晰，重现性好，无干 扰。黄苓昔在{1 g~2 {1 g之间呈良好的线 性关系。结论：所建立的方法准确可靠，可 用于该制剂的质量控制。
【关键词】 杜仲降压片；TLC; HPLC质量
标准
Abstract Objective:To establish quality control standards for Duzhong Jiangya : Herba Leonuri and Ramulus Uncariae Cum Uncis in preparation were identified by TLC , the content of paeoniflorin was determined by : The chromatographic spots of samples showed the same colors with those of control calibration curve showed a good linear relationship in the range of 叫 g~2 g for baicalin , r= : Two methods are accurate , reliable with good feasibility and repeatability , can be used to control the quality of this preparation effectively.
Key words Duzhong Jiangya tablet , TLC, HPLC quality control standards 杜仲降 压片由杜仲、益母草、夏枯草、黄苓、钩藤 5味中药组成，具有补肾、平肝、清热之功 效，用于肾虚肝旺之高血压症。本实验对该 制剂中的益母草、钩藤进行了薄层鉴别，并 采用HPLC&测定该制剂中黄苓昔的含量， 现将结果报道如下。
1实验材料
药品与试剂
实验用药材购自医药公司，经检验符合药 典规定；杜仲降压片由贵州百花医药集团有 限公司生产，批号 060516;钩藤对照药材、 盐酸水苏碱、黄苓昔对照品由中国药品生物 制品检定所提供。实验所用试剂除另有规定 外，均为分析纯，色谱用试剂乙月青为色谱纯， 水为重蒸水。
实验仪器
日立-2130高压恒流输液泵、日立-2400紫 外可变波长检测器由日立分析仪器有限公 司生产，N2000色谱数据处理工作站由浙江 大学智达信息工程有限公司生产。
2方法与结果
2 .1益母草薄层色谱鉴别
益母草中含有盐酸水苏碱，参照〈〈中国药 典》2005年版一部 [1:益母草膏项下薄层 鉴别方法：取本品40片，去包衣，研细， 称取10 g,加水20 mL,搅拌，加稀盐酸调 节pH值为1〜2,离心，取上清液加在强酸 性阳离子交换树脂柱上，以水洗至流出液近 无色，弃去水液，再以2 mol/L氨溶液40 mL 洗脱，收集洗脱液，水浴蒸干，残渣加甲醇 1 mL使溶解，作为供试品溶液。按处方比例 及制法制备缺益母草的阴性对照