文档介绍：氟哌喋吨美利曲辛片 20片说明书
【通用名称】氟哌嚓吨美利曲辛片
【英文名称】 Flupentixol and Melitracen Tablets
【商品名称】 Fupaisaidun Meiliquxin Pian
【成份】本品为复方制剂，主要成份为盐酸氟哌嚓吨与盐酸美利曲辛。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】轻、中度抑郁和热虑。
神经衰弱、心因性抑郁，抑郁性神经官能症，隐匿性抑郁，心身疾病伴焦虑和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。
【规格】每片含氟哌嚓吨与美利曲辛 10mg
【用法用量】成人：通常每天2片：早晨及中午各1片；严重病例早晨的剂量可加至 2片。每天最大用
量为4片。
【老年病人】早晨服1片即可。
【维持量】通常每天1片，早晨口服。
对失眠或严重不安的病例，建议减少服药量或在急性期加服轻度镇静剂。
【不良反应】推荐剂量下不良反应极少，为一过性不安和失眠。
在临床试验中，观察到以下不良反应：
神经系统
常见：头晕％）、震颤％）;不常见：疲劳（1%）。
精神障碍
常见：睡眠障碍（6%）、不安％）、躁动％）。
视觉功能障碍
常见：调节障碍％）。
胃肠道不适
常见：口千%）、便秘％）。
以上不良反应也可见于抑郁症本身的症状，一般来说，这些症状削弱了抑郁状态的改善。
上市后情况：有出现胆汁淤积性肝炎的个例报道。
【禁忌】对美利曲辛、复牌嚓吨或本品中任一非活性成份过敏者禁用。
禁用于循环衰竭、任何原因引起的中枢神经系统抑制（如：急性酒精、巴比妥类或鸦片类中毒）、昏迷状态、肾上腺嗜铭细胞瘤、血恶液质、未经治疗的闭角性青光眼。不推荐用于心肌梗死的恢复早期、各种程度的心脏传导阻滞或心律失常及冠状动脉缺血患者。
禁止与单胺氧化酶抑制剂同时使用。美利曲辛与单胺氧化酶抑制剂（包括非选择性抑制剂、选择性单胺
氧化酶一 A抑制剂（如吗氯贝胺）及单胺氧化酶一 B抑制剂（如司来吉兰））联合使用可能导致五羟色胺综合征，包括发热、肌阵挛、僵硬、震颤、兴奋、慌乱、意识模糊及自主神经系统功能紊乱（即循环障碍）等症状。同其
他三环类抗抑郁药一样，美利曲辛也不能用于正在服用单胺氯化酶抑制剂的患者。停止服用非选择性单胺氧化
酶抑制剂和司来吉兰14天后，以及停用吗氯贝胺至少 I天后才能开始使用本品治疗。同样，单胺氧化酶抑制剂的治疗也应在本品停药。观察 14天后开始。
【注意事项】以下病人使用本品时需谨慎给药：器质性脑损伤、惊厥抽搐、尿潴留、甲状腺功能亢进、帕
金森综合征、重症肌无力、肝脏疾病晚期、心血管及其它循环系统疾病。由于其兴奋特性，不推荐激动和过度亢奋的病人服用本品。如果病人之前已经使用镇定剂治疗，须逐渐停用。若非抑郁症状已有明显减轻，抑郁症病人仍有自杀的危险。治疗期间，有自杀倾向的病人不应得到大量药物。基于其它精神类药物有过报道，本
品可能会改变胰岛素和葡萄糖耐量，这就要求塘尿病患者使用本品时要调整降糖药的剂量。患有闭角型青光眼、
前房变浅的患者，使用本品会刺激瞳孔扩大，导致青光眼急性发作。局部麻醉时同时使用三环、四环抗抑郁药物会增加发生心律失常、低血压的风险。如果可能，在外科手术前几天就停止使用本品，如果在不