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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书舒普深.docx

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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书舒普深.docx

上传人:百里登峰 2020/11/19 文件大小:21 KB

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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书舒普深.docx

文档介绍

文档介绍:注射用头艳哌***钠
舒巴坦钠说明书舒
普深
头抱哌***钠舒巴坦钠粉针剂说明书
【药品名称】
通用名:注射用头抱哌***钠舒巴坦钠
英文名: Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
汉语拼音: Zhusheyong Toubaopaitongna Shubatanna
商品名:舒普深
英文商品名:SULPERAZON
【成份】本品为复方制剂,其组分为头抱哌***钠和舒巴坦钠。
头抱哌***钠的化学名称为:(6R,7R)-3-[[(1-***-1H-四哇-5-基)硫]甲 基卜7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙 酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[]辛-2-烯-2-甲酸钠。
化学结构式:
分子式:C25H26N9NaO8S2
分子量:
Cas No: 62893-20-3
舒巴坦钠的化学名称为:(2S,5R)-3,3二***-7氧代-4-硫杂-1-氮杂
双环[]庚烷-2-短酸钠-4,4-二氧化物。
化学结构式:
分子式:C8Hi0NNaO5S
分子量:
Cas No: 69388-84-7
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【适应症】
单独应用本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染:
上、下呼吸道感染;
上、下泌尿道感染;
腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其它腹腔内感染;
败血症;
脑膜炎;
皮肤和软组织感染;
骨骼和关节感染;
盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其它生殖道感染。
联合用药:
由于本品具有广谱抗菌活性,因此单用本品就能够治疗大多数感 染,但有时也需要本品与其它抗生素联合应用。当本品与氨基糖 昔类抗生素合用时(参见配伍禁忌氨基糖昔类抗生素部分),在 治疗过程中应监测患者的肾功能(参见用法与用量肾功能障碍患 者的用药部分)。
【规格】
(以头抱哌***计 1000mg,以舒巴坦计 500mg)
【用法与用量】
***用药:
本品***每日推荐剂量如下
比例
(克)
头抱哌***
/舒巴坦(克)
头抱哌***(克)
舒巴坦
1:1
-
-
-
2:1
-
-
-
上述剂量分等量,每 12小时给药一次。在严重感染或难治性感染 时,本品的每日剂量可增加到 8克(1:1头抱哌***/舒巴坦,即头 抱哌***与舒巴坦各 4g)或12克(2:1头抱哌***/舒巴坦,即头抱 哌***8克,舒巴坦4g)。病情需要时,接受 1:1头抱哌***/舒巴坦 治疗的患者可另外单独增加头抱哌***的用量,所用剂量应等分, 每12小时给药一次。舒巴坦每日推荐最大剂量为 4克。
肝功能障碍患者的用药 参见【注意事项】部分
肾功能障碍患者的用药:
肾功能明显降低的患者(肌酊清除率 <30毫升/分钟)舒巴坦清除
减少,应调整头抱哌*** /舒巴坦的用药方案。肌酊清除率为 15-
30毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为 2克,分等量,每
12小时注射一次。肌酊清除率 <15毫升/分钟的患者每日舒巴坦的
最高剂量为1克,分等量,每12小时注射一次。遇严重感染,必 要时可单独增加头抱哌***的用量。
在血液透析患者中,舒巴坦的药物动力学特性有明显改变。头抱
哌***在血液透析患者中的血清半衰期轻微缩短。因此在血样透析
后,应给予一剂头抱哌***/舒巴坦。
静脉给药:
采用间歇静脉滴注时,本品每瓶用适量的 5%葡萄糖溶液或 %
注射用***化钠溶液或灭菌注射用水溶解(参见使用 /操作说明本品
的溶解部分),然后再用上述相同溶液稀释至 20毫升,静脉滴注
时间应至少为15 — 60分钟。
尽管乳酸钠林格注射液可作为本品静脉注射液的溶媒,但不能用
于本品最初的溶解过程(参见配伍禁忌乳酸钠林格注射液部分和 使用/操作说明乳酸钠林格注射液部分)。
采用静脉推注时,本品应按上述方法溶解,静脉推注时间至少应 超过3分钟。
肌内注射:
尽管2%盐酸利多卡因注射液可作为本品肌内注射液的溶媒,但不
能用于本品最初的溶解过程(参见配伍禁忌利多卡因部分和使用 /
操作说明利多卡因部分)。
使用/操作说明:
本品的溶解本品每瓶内装 ,***/舒巴
坦。
总剂量 相当于头抱哌***+舒巴坦的剂量 稀释液的体积 最高终
浓度
(克)
(克)
(")
(毫克/毫升)

+

125125

+

250125
30
+