文档介绍：图1-2-11续
超声波洗瓶机
●超声波清洗药用玻璃瓶在国外20年代50世纪得到应用,至70年代后期中国开始引进超声波洗瓶机;
●超声波洗瓶机按所洗玻璃瓶规格分单一型和综合型:
单一型只能清洗一种规格玻璃瓶;
综合型能清洗多种规格玻璃瓶。
●按清洗玻璃瓶传动装置传送方式分
水平传动型(教材图1-2-18)
行列式传动型(教材图1-2-19)
●小结。
超声波洗瓶机续
●图1-2-18为水平传动型的CHXP300超声波洗瓶机:
被清洗玻璃瓶在传送过程中处在水平面内运动。
该机采用无级调速,产量可调;
具有卡瓶过载保护、故障自检控制功能;
整个操作和下送过程均在透明密封的护罩下进行。
●图1-2-19为行列式超声波洗瓶机:
被清洗玻璃瓶在传送过程中处在行列式传动的垂直和水平面内运动。
超声波洗瓶机续
●超声波洗涤方式具有结构简单,能有效洗净较脏瓶子.
●但有不可忽略的缺点:即经超声清洗过的瓶子表面层容易疏松,经运送过程的振动,有可能使疏松层的玻璃材质落入药粉中,构成污染。这也是GMP所不允许的。
★在选型时要充分考虑,一定要注意瓶子检测等。
就此而言,超声波洗涤方式受到了限制,也可能将在今后逐渐被淘汰,除非解决上述关键问题。
强力水流冲洗式洗瓶机
图1-2-20
●该机技术含量较高、结构合理、使用方便、耗水量低、●不会产生二次污染;
●具有先进的控制系统,能做到无瓶、无水、无气、无压力均不运转,以保征洗瓶质量。
●当然也存在一些缺点,如对较脏瓶子洗涤效果不理想等。
★但随着的提高,生产出来的瓶子无论外形尺寸还是洁净度都有了很大的改善,这给强力水流冲洗式洗瓶机的大力推广应用提供了有利条件。
二、抗生素玻璃瓶干燥灭菌设备
●瓶子灭菌的关键是去除致热物质(简称为热原);
●灭菌干燥设备的用途就是对洗净后的玻璃瓶进行干燥和灭菌,使其达到干燥、无菌和无热原。
●灭菌干燥设备常见有两种型式:
▲柜式:图1-2-21。
箱式结构;
一般应用在小量粉针剂玻璃瓶的灭菌干燥。
▲隧道式:根据加热方式又可分为两种
红外线辐射加热式
净化热空气加热式
●干燥灭菌设备选型.
电热红外线隧道烘箱
●电热红外线隧道烘箱也有用煤气加热的(图1-2-22) ;
●利用装在镀有反射层的石英管内的电热丝加热,热量经反射聚集到瓶子上,以充分利用热量进行干燥灭菌。
●垂直平行流气屏(图1-2-23)能使由洗瓶机输送网带送来的瓶子立即得到100级平行流空气保护,不受污染;
同时对出离灭菌区的瓶子还起到逐步冷却的作用,使得瓶子在出烘箱前基本接近室温。
图1-2-22.
盘装瓶子;
图1-2-23 电热红外线隧道烘箱平行流装置.
●热空气灭菌干燥机(图1-2-24)整体隧道式结构分为预热区、高温灭菌区、冷却区3部分。
●热空气灭菌干燥机采用空气净化技术,用流动热空气平行流(图1-2-25)对抗生素玻璃瓶进行干燥、灭菌和冷却,高温灭菌区平行流热空气自动循环使用,以节约能源。
●加热时所产生的部分湿热空气由下部排风机排出,而由另一台小风机补充新鲜空气;电加热装置位于隧道旁侧,维修方便。
●机内设置有高效空气过滤器可实现高洁净度。
●加热均匀,无低温死角,符合GMP要求;整个过程均在密封状态下进行,机内压力高于外界空气压力5Pa,使外界空气不能进入。
这也是辐射式灭菌干燥机无法比拟的,是目前国际公认的先进方法。
热空气灭菌干燥机