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阿莫西林胶囊含量测定样稿.doc

上传人:业精于勤 2020/11/23 文件大小:22 KB

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阿莫西林胶囊含量测定样稿.doc

文档介绍

文档介绍:试验四 HPLC法测定阿莫西林胶囊含量
试验目标: 1. 熟练掌握安捷伦1100液相色谱仪操作
2. 对液相色谱仪出现部分故障和维护会进行简单维护
3. 经过外标一点法计算药品浓度
4. 采取高效液相色谱法对阿莫西林胶囊主成份阿莫西林进行含量测定
试验原理:利用高效液相色谱仪高选择性、高灵敏度等特点,经过统计已知浓度阿莫西林对照品色谱峰面积,并测定未知浓度阿莫西林胶囊色谱峰面积,依据外标一点法计算胶囊中阿莫西林标示量百分含量。
试验背景:阿莫西林 (Amoxicillin) 为β-内酰***类抗生素, 临床疗效好, 可口服且不易引发过敏。中国药典二部收载阿莫西林胶囊剂含量测定采取HPLC法(页码401-404),方法操作简便、快速、正确、专属性好。
仪器和试药
Agilent 1100高效液相色谱仪: G1310 泵, G2280进样器, G1314A紫外波长检测器。阿莫西林对照品由中国食品药品检定研究院提供(%), 乙***为色谱纯, 磷酸二氢钾为分析纯,阿莫西林胶囊由中国某药厂提供。50 ml容量瓶,小镊子;棉花;无水乙醇
色谱条件
色谱柱: Zorbax SB-C18色谱柱( mm × 150 mm, 5 µm) ; 流动相: 50 mmol/L磷酸二氢钾溶液:乙*** ( : , v/v), ml/min ; 检测波长254 nm,进样量20 μl,柱温室温。
试验方法及结果
参考中国药典二部收载阿莫西林胶囊剂含量测定采取HPLC法(页码401-404),阿莫西林峰和杂质峰分离度

流动相配制 g磷酸二氢钾固体粉末,用1 L纯水溶解;量筒精密量取975 mL磷酸二氢钾水溶液于试剂瓶中,精密量取25 mL乙***溶液,两相混合,超声10 min后用于流动相;
对照品溶液制备 精密称取阿莫西林对照品适量, 置50 mL量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀, mg/mL标准溶液, 备用。
样品溶液制备 取阿莫西林胶囊5粒,正确称量后取出内容物,研匀。精密称粉末25 mg, 置50 mL量瓶中, 用流动相溶解并稀释至刻度, 备用。用少许棉花将胶囊壳中残留药品拭尽,正确秤取空胶囊壳重量,并算出5粒胶囊内容物重量,深入算出平均装量。
样品测定 吸收标准溶液20 μL注入液相色谱仪, 统计峰面积和保留时间;取样品20 μL注入液相色谱仪

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