文档介绍：QIAGEN
New Clinical Sales training
基于PcR方法的HPV检测
方法介绍及其劣势
July 2011
hanghai. chin
For Internal Use Only
主要内容
QIAGEN
选择Hc2用于子宫颈癌筛查
及其用于子宫颈癌筛查中的局
限性(对比Hc2)
For Internal Use Only
Sample Assay Technologies
HPV检测面临的挑战
QIAGEN
■有超过150种的HPV型别
口有些型别引起癌症
口13+高危型致癌HPV,单一感染或多重感染
口有些引起轻度病变,如疣
口HPV感染引起的疾病因年龄和地域不同
多重感染较为普遍
口RT-PCR研究发现,在107例液基细胞学结果为各种子宫颈上皮内瘤病变的样本中
有52%存在多重感染 Lindh et al.,JcinⅥ(4):321-4.(2007)
子宫颈癌
口癌症发生的部位可能会比较隐匿难以发现、在子宫颈内口(转化区)
由于远离子宫颈外口,因此采样时可能很难被采到
采样部位非常重要
口众多的其它微生物(交叉反应)
口个人卫生、生理周期可能会对检测有抑制
For Internal Use Only
Sample Assay Technologies
想HPw检测方法用于子宫颈癌筛查特点
■HPⅤ检测用于临床子宫颈癌筛查,目的不是简单地检测有无HPV感染的问题,而是发现那些
有HPV感染并且存在发展成癌前病变或癌的高风险妇女
■子宫颈癌筛査强调的是临床敏感度而不是分析敏感度
PCR是一种很好的方法,用于分子病毒检测,分析灵敏度很高,10个拷贝数量级的水平都能
把病毒检测出来
用于子宫颈癌筛査中的HP检测方法要求:该检测方法要有很好的临床敏感度,即癌前病变
或癌的发病风险,而不是分析敏感度
For Internal Use Only
Sample Assay Technologies
为何选择Hc2技术用于子宫颈癌的筛查
QIAGEN
Hc2是最佳的HPV筛查工具
检测方法简便、可靠
口不易被污染物所抑制
口不需要前期的DNA提取过程
缩减劳动成本和试验时间
■在同一反应中检测多种型别病毒
口反应简单、易于操作
口与PCR不同的是,不需要专业高清洁实验室以避免交叉污染
不会因目标DNA的数量而对结果有影响
口测出5000个病毒拷贝
■可批量、全自动处理( RCS platform; NextGen)
For Internal Use Only
Sample Assay Technologies
主要内容
QIAGEN
选择Hc2用于子宫颈癌筛査
及其用于子宫颈癌筛查中的局
限性(对比Hc2)
For Internal Use Only
Sample Assay Technologies
What's The Best Analytical Sensitivity Cutoff
QIAGEN
For Clinically Useful HPV DNA Testing
HPV病毒含量与临床病变的关系
Viral load(c/s)
agression to high
grade CIN
CIN lesion
gression of CIN
1103
No CIN lesion
100
Abnormal cytology
mal (left) and abnormal (right) cytology. On the y-axis,
in cop ies per scrape(d/s)are indicated. N
at the indicated viral load values are estimates, The exact values may differ slightl
from those indicate
For Internal Use Only
Sample Assay Technologies
由此可见:Hc2的分翊值及判断标准是经过临床验证的
Analytical sensitivity HPV tests 10
Clnical sensitivity level abnormal smears
1-105 Clinical sensitivity level normal smears
由此