文档介绍：《药品经营质量管理规范》培训考试试题
岗位： 姓名： 成绩:
一、 填空题（共40分）（每空2分）
1、 企业应设置专门的质量管理机构，机构下设 、 。
2、 企业应按照依法批准的 和 ，从事药品经营活动。
3、 企业质量管理机构应负责药品质量的 _和药品质量事故或质量投诉的 、 及
报告。
4、 企业应定期对《 》实施情况进行内部评审。
5、 满足药品分类保管和储存要求的库房及常温库温度为 ，阴凉库存温度不高于 _，冷库存温度
为 ，各库房相对湿度应保持在 之间。
6、 对麻醉药品、一类精神药品、医疗毒性药品，应实行 制度。
7、 对不合格药品的处理情况应定期 _和_。
8验收药品的记录应保存至超过药有效期 _年，不得少于 _年
9、 不合格药品应存放在 。
10、 企业购进的药品除国家规定的以外应有法定的 和 。
二、 选择题（每题5分，共15分）
1、 企业应按规定建立药品销售记录，记载药品：（ ）
A品名、剂型 B生产厂商、购货单位、销售数量 C规格、有效期、销售日期等
2、 企业制定的制度应包括：（ ）
A质量方针和目标管理 B质量体系的审核质量责任 C质量否决规定 D质量信息管理首营业和首营
品种的审核E质量验收管理仓储保管、养护和岀库复核的管理 F有关记录和凭证、特殊药品及效期药品
不合格药品和退货药品管理 G质量事故、质量查询和质量投诉管理 H药品不良反应报告的规定、卫生和
人员健康状况管理 I质量方面教育、培训及考核等内容。
3、 药品岀库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。为便于质量跟踪所做的复核
记录，应包括：（ ）
A购货单位、品名、剂型、规格 B批号、有效期、生产厂商、数量
C销售日期、质量状况和复核人员 D通用名称、批准文号
4、 药品存放仓库实行分区和库区色标管理。仓库应分为五个区（ ）
A合格区、B不合格区、C待检区、D退货区、E发货区
三、判断题（每题5分，共25分）
1、 企业从事质量管理的人员可以兼职（）
2、 验收整件包装中应有产品合格证（）
3、 验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（）
4、 退货记录需要保存一年（）
5、 企业销售人员介绍药品时可以适当夸大（）
6、 待验区和退货区用黄色，合格区和发货区用绿色，不合格品区用红色（ ）
答案
一、 1、质量管理组 质量验收组
2、 经营方式 经营范围
3、 查询、调查、处理
4、 《药品经营质量管理规范》
5、 0-30 °C、20°C、45%-75%
6、 双人验收
7、 汇总和分析
8 1, 3
9、 不合格区
10、 批准文号、生产批号
二、
三、 1. X 2. V 3. V 4. X 5. X
药品经营企业计算机系统培训试题
岗位：
姓名：
成绩：
一、 填空题（共20分）
1、 企业应当按照《规范》相关规定，在系统中设置各经营流程及环节的质量控 ，与采购、销售
以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成内嵌 ，对各项经营活动进行判断，对不符合
药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行自动识别及控制，确保各项质量控制功能的实 和
有效。