文档介绍:《二甲双胍临床应用教授共识(》关键点
二甲双胍应用于凌晨已经有50多年历史,是现在全球应用最广泛口服降糖药之一。多年来,即使有多个新型降糖药上市,但二甲双胍仍然是全球使用量快速增加经典口服降糖药品。二甲双胍有良好单药/联合诊疗疗效和安全性证据、良好卫生经济学效益证据,和心血管并发症预防等方面临床证据。所以,该药已经成为全球控制糖尿病关键药品。
自《二甲双胍临床应用教授共识》公布以来, 该共识已成为临床医生正确定识、合理使用二甲双胍关键学术参考文件。近两年,,内分泌临床教授、药学教授对《二甲双胍临床应用教授共识》进行更新。推荐意见、循证医学证据分级、常见缩略语见表1~3。
表1 关键推荐意见证据等级 (项目及推荐内容 推荐等级)
◆临床地位和使用时机
无禁忌证和不耐受,是诊疗T2DM首选和全程药品,且应一直保留在糖尿病诊疗方案中 A
不仅是超重或肥胖T2DM病患者首选择药,也适适用于体重正常T2DM患者,且疗效和不良反应和 BMI无关 A
能有效降低糖尿病前期人群发生T2DM风险,但在中国预防糖尿病尚不是二甲双胍适应证 C
◆作用机制
关键经过降低肝糖输出、改善IR和降低小肠内葡萄糖吸收而降低血糖
◆剂量和临床疗效
起效最小剂量500mg/d,最好有效剂量mg/d,***最大推荐剂量2500mg/d。二甲双胍疗效含有剂量依靠效应。在患者能够耐受情况下,提议逐步加量至最好有效剂量(mg/d)以使患者血糖达标并得到长久良好控制 A
有可靠降糖疗效, %~%(去除抚慰剂效应后) A
可和其它任何非胰岛素类降糖药品联合应用;单用二甲双胍血糖控制不佳患者,加用其它降糖药后可深入取得显著血糖改善 A
和胰岛素联合可深入改善血糖控制和降低胰岛素用量, 并降低胰岛素诊疗引发体重增和低血糖风险 B
可和胰岛素联合诊疗T1DM A
◆特殊人群用药
可用于10岁及以上患儿;应用于老年人群,在使用上没有具体年纪限制,但65岁以上患者需定时监测肾功效 B
在患者血清转氨酶超出3倍正常上限时应避免使用 B
肾功效不全患者需经过估算eGFR水平调整剂量 B
肾功效正常患者,造影前无须停用,但使用对比剂后应在医生指导下停用48~72h,复查肾功效正常后可继续用药;肾功效异常患者,使用对比剂及全身麻醉术前48h应临时停用,以后还需停药48~72h,复查肾功效正常后可继续用药 A
◆安全性
关键不良反应是胃肠道反应,多出现在诊疗早期(绝大多数发生于前10周)。伴随诊疗时间延长, 大多数患者能够逐步耐受或症状消失。小剂量起始,逐步加量,适时调整剂量,非缓释制剂分次随餐服用,可降低胃肠道反应 A
二甲双胍无肝、肾毒性 B
现在尚无确切证据证实二甲双胍和乳酸酸中毒相关。在掌握好禁忌证前提下,长久应用二甲双胍不增加乳酸酸中毒风险 B
◆对心血管系统影响
含有明确心血管保护作用。二甲双胍可降低新诊疗及已发生心血管疾病T2DM患者心血管疾病发生风险 B
◆降糖外作用
能改善脂肪合成和代谢, 改善血脂谱(关键是改善TG、LDL-C及TC水平,对HDL-C改善作用不显著) C
对非酒精性脂肪肝(NAFLD)患者肝脏血清学酶谱及代谢异常全部有显著改善,但组织学改变不显著 C
没有诊疗多囊卵巢综合症(PCOS)适应证, 但能够提升PCOS患者雌二醇水平,改善多毛症,改善月经周期,诱导排卵。可作为PCOS合并T2DM/IGT患者, 生活方法干预失败或月经不规则且无法应用避孕药情况下一个诊疗药品 C
可能和T2DM患者肿瘤发生风险下降相关
A:强力推荐。证据肯定,能改善健康结局,利大于弊; B:推荐。有很好证据,能改善健康结局, 利大于弊; C:不作为常规推荐。有证据能改善健康结局,但无法明确风险获益比; D:不推荐。证据不足或对健康结局弊大于利
一、临床地位和使用时机
1. 二甲双胍被推荐为诊疗T2DM一线首选和全程用药: 二甲双胍有可靠短期和长久降糖疗效,单独使用能有效降低T2DM患者FPG、PPG,%~%(去除抚慰剂 效应后),%(可能含抚慰剂效应),且不受体重影响。在相同基线HbA1c条件下,最好有效剂量(mg/d)二甲双胍降糖疗效强于其它口服降糖