文档介绍：消毒剂消毒效果验证方案
目 录
1. 目的 ................................................................................... 3
2. 围 ...................................................................................... 3
3. 职责 ................................................................................... 3
. 验证小组组成 . ................................................................... 3
. 职责 .............................................................................. 3
4. 消毒液的配制与使用 ................................................................ 4
. 消毒液的配制 . ................................................................... 4
. 消毒液的使用 . ................................................................... 4
5. 验证容 ................................................................................. 4
. 采样部位 ......................................................................... 4
. 采样时间 ......................................................................... 5
. 取样、检验方法、标准的确定： .............................................. 5
. 消毒后验证消毒后有效期 ...................................................... 5
6. 拟订再验证周期 . ..................................................................... 5
7. 验证结果评定与结论 ................................................................ 5
8. 附件 ................................................................................... 6
9. 培训 ................................................................................... 6
消毒剂消毒效果验证方案
目的
验证公司消毒使用的 %新洁尔灭、 %的新洁尔灭、 75％乙醇、 3%~5%甲酚皂溶液消毒的效果是否达到要求及消毒后的有效期。
围
本验证方案适用于车间使用的消毒剂消毒效果的验证。
职责
验证小组组成
验证小组成员
验证小
组职务
姓 名
岗位
职务
组 长
组 员
组 员
组 员
组 员
组 员
职责
验证小组
负责起草验证方案。
负责本验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。
写出验证总结报告。
质量部
负责审核验证方案。
负责取样及对样品的检验。
负责生产全过程的监控。
G2 制剂车间（ G2）
负责验证方案制定和实施。
负责车间洁净区消毒操作。
负责收集各项验证记录，并对验证结果进行分析后，起草验证报告，报验证领导小组。
消毒液的配制与使用
消毒液的配制
75%的乙醇溶液：将 95%乙醇与水按重量比为 ： 1 混合，搅拌 10-20 次后， 用量筒量取乙醇，用酒精比重计