文档介绍：药品GSP基础知识试卷
部门： 姓名： 得分
填空题（每空2分，共40分）
1、GSP即《 药品经营质量管理规范》，是英文 Good supply Practice 缩写，意为良好供给规范，是控制药品流通步骤全部可能发生质量事故原因，从而预防质量事故发生一整套管理程序。
2、药品，是指用于预防、诊疗、诊疗人疾病，有目标地调整人生理机能并要求有适应症或功效主治、使用方法和用量物质，包含中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊疗药品等。
3、药品经营企业，是指经营药品专营或兼营企业。
4、企业应设置专门质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量含有裁决权。
5、药品经营企业应在药品购进、储运和销售等步骤实施质量管理。
6、企业每十二个月应组织直接接触药品人员进行健康检验，并建立健康档案。发觉患有精神病、传染病或其它可能污染药品疾病患者，应调离直接接触药品岗位。
7、药品批发和零售连锁企业应依据所经营药品储存要求，设置不一样温、湿度 条件仓库。其中冷库温度为2～10℃；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为0～30℃； 各库房相对湿度应保持在45～75％之间。
8、药品储存应实施色标管理。其统一标准是：待验药品库(区)、退货药品库(区) 为黄色；合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色；不合格药品库(区)为 红色。
9、购进药品应有正当票据，并按要求建立购进统计，做到票、帐、货相符。购货统计按要求保留。
10、药品出库应遵照“先产先出”、“近期先出”和按批号发货标准。
二、单选题（每题2分，共20分）
1、对销后退回药品，凭销售部门开具退货凭证收货，存放于 ，由专员保管并做好退货统计，退货统计应保留 年。 （ C ）
A．待验药品库（区）；2年 B．待验药品库（区）；3年
C．退货药品库（区）；3年 D．不合格药品库（区）；3年
2、药品批发企业应依据相关法律、法规和规章，能够将药品销售给 。 （A）
A．含有正当资格单位 B．其它药品经销商
C．医院诊所 D．零售药店
3、药品销售应开具 ，并建立药品销售统计，统计应保留至 。 （ B ）
A．正当票据；超出药品使用期1年
B．正当票据；超出药品使用期1年，但不得少于3年
C．有效凭证；超出药品使用期1年
D．有效凭证；超出药品使用期1年，但不得少于3年
4、药品在存放时，和墙、屋顶（房梁）间距应大于 厘米；和库房散热器或供暖管道间距大于 厘米；和地面间距大于 厘米。 （ C ）
A．20；20；10 B．20；20；20 C．30；30；10 D．30；30；20
5、 药品抽样检验(包含自检和送检