文档介绍：硬脂酸镁检验标准操作规程
文件编码：SOP-QC-ZJ-4005-02
题 目
硬脂酸镁检验标准操作规程
制定部门：质量检验中心
颁发部门：质量管理部
分发部门：质量管理部、质量检验中心
制定人： 日期： 年 月 日
审核人： 日期： 年 月 日
批准人： 日期： 年 月 日
生效日期： 年 月 日
变更历史：； 2.《中国药典》2005年版2005年7月执行修订；3. 《中国药典》2010年版2010年10月执行修订。
目 的：建立硬脂酸镁检验标准操作规程，规其检验操作，确保硬脂酸镁质量。
适用围：适用于硬脂酸镁的检验。
责 任 者：质量管理部经理、质检检验中心主任、质量检验员。
容
1品 名：硬脂酸镁
2 取 样：照辅料取样标准操作规程（SOP-QC-ZJ-6074）取样。
3检验依据：硬脂酸镁控质量标准操作规程（STP-QS-ZJ-4005）。
4性状
：小烧杯
：乙醇、***。
，置洁净的白色背景上，在明亮处用肉眼观察，本品为白色轻松无砂性的细粉；鼻嗅微有特臭，手指搓捏与皮肤接触有滑腻感。
，置1000ml锥形瓶中，加入水1000ml，每隔 5 分钟强力振摇 30 秒钟，在明亮处用肉眼观察30 分钟的溶解情况，有可见不溶的硬脂酸镁。
，置1000ml锥形瓶中，加入乙醇1000ml，每隔 5 分钟强力振摇 30 秒钟，在明亮处用肉眼观察30 分钟的溶解情况，有可见不溶的硬脂酸镁。
5鉴别
：架盘天平、凝点测定仪、鼓风电热恒温干燥箱。
无过氧化物***：在空气中长期存放***时，醚中的碳氢键由于生成过氧键而形成有机过氧化聚合物，聚合物不稳定，受热易分解，会引起爆炸等危险事故。因而必须检验是否有过氧化物。
过氧化物检验方法：将少量的醚用湿润的淀粉碘化钾试纸检验，试纸变蓝，说明有过氧化物生成。
***过氧化物的去除：除去过氧化物可用新配制的硫酸亚铁稀溶液（ 60g，100mL水和6mL浓硫酸）。将100ml***和10ml新配制的硫酸亚铁溶液放在分液漏斗中洗数次，至无过氧化物为止。
稀***：取***105mL，加水稀释至1000ml，即得。
氢氧化钠试液：，加水使溶解成100ml，即得。
：，置磨口圆底烧瓶中，加无过氧化物***50ml，稀***20ml与水20ml，连接水浴加热回流装置，加热回流至完全溶解，放冷，移至分液漏斗中，振摇，放置分层，将水层移入另一分液漏斗中。向装有***层的分液漏斗中加水4ml, 振摇，放置分层，将水层移入上述装有水层的分液漏斗中。再向装有***层的分液漏斗中加水4ml, 振摇，放置分层，将水层移入上述装有水层的分液漏斗中。向上述装有水层的分