文档介绍:洁净室人员行为规范
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概念
洁净室:是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
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为何建立洁净室
人和工业活动
空气中,%的灰尘
采石、炼钢、水泥制造和面粉等生产的工业性粉尘占34%
燃烧如汽车尾气、火力发电厂排出的烟尘、木材燃烧的烟雾占57%
自然现象:风、火山喷发、海啸等
动植物:花粉、腐败物、孢子、微生物、头发、皮肤
未经任何处理的外部空气
5×108~1×1010 微粒>
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洁净室的特点
表面光滑、易于清洁、无死角;
不同洁净度级别的房间有足够的压差;
天花板密封;
A级区无地漏、其它区域地漏应液封;
设置更衣室;
更衣室的洁净度级别与高级别的房间相同;
门设计成连锁;
HVAC系统有报警装置;
气流流型有效。
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药品对洁净室的要求
温湿度
洁净级别
尘埃粒子
照度
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如何建立洁净室
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污染物的来源-设备、厂房
设备
金属粒子
氧化物
其他污染物
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污染物的来源-工作人员
人员引起的污染占洁净室污染的80%;
生产工具和设备:15%;
洁净室本身和过滤器缺陷:5%;
身着工作服人员,剧烈活动
106 particles>,
2×105/second for particles of
着装和行为合适粒子减少至10到100。
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污染物的来源-物品
原辅材料
水
其它物品等
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污染物的来源-工作人员
服装
皮肤
头发
嘴巴和鼻子
化妆品
咳嗽:700 000尘粒
喷嚏:1 400 000尘粒
1分钟交谈:15 000~20 000尘粒
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