文档介绍：ER+HER2-晚期乳腺癌应用氟维
司群和靶向治疔的研究简介
西安交大二附院肿瘤科
刁岩
抗雌激素药物的化学结构
OH
雌二醇
芙仕得
(氟维司群)
HO
HO
(CH2)gSO(CH2)3CF2 CF3
他莫昔芬
雷洛昔芬9
N
OH
氟維司群是一种新型的雌激素受体拮抗剂
日
结合力是三苯氧放的100倍
P>氟维司群精准靶向、下调
并降解雌激素受体
√雌激素与雌激素受体结合
并使之活化,导致乳腺肿瘤
细胞的增殖和生长
√氟维司群可降解雌激素受
体,抑制肿瘤生长
日
抑制其他信号道
“多
well A Int Gynecol
22
氟维司群研究
CONFIRM China CON FIRM
FIRST
FALCON
CONFIRM(m期)
晚期、绝经后,既往内分泌治疗后疾病进
展(辅助中或晚期一线后)
250mg Vs 500mg
mPFS Vs p<
mos 22. 3m Vs 26. 4m p<
Nominal value cannot be claimed as
statistically significant
CONFIRM:主要终点—PFS
500mg
500mg
250mg
250mg
中位PFS(月)
HR=080降低进展风险20%
95%CI:-094
P=0006
0369121518212427303336394245
时间(月)
i Leo a, et al. J Clin Oncol 2010; 28: 4594-4600
次要终点:Os
病人生存
维司群500mg
氟维司群250mg
HR(95%C)
(,)
p-value
至死亡中位时间(月
氟维司群500mg264
第维司群250
8121620242832364044485256606468727680
Time(months)
Nominal value, cannot be claimed as statistically significant
Di leo et al; Cancer Research, volume 72(24 Suppl. )December 15, 2012 Abs s1-4
China CONFIRM(I期)
内分泌治疔复发或进展的绝经后晚期乳腺
癌
250mg Vs 500mg
mPFS29mVS58mHR为065
A后亚组:氟维司群500mg中位PFS58个
月降低疾病进展风险35%
氟维司群500mg
亟08
35%
氟维司群250mg
a06
风险降低
中位PFS:
04
氟维司群250mg29个月
:95%,
0369121518
自随机分组开始的时间(月)
存红
风险的患者数
维司群500mg53322321151210863
10
氟维司群250mg47201412933321
FIRST(m期)
绝经后激素受体阳性晚期乳腺癌一线治疗
(未证实有明确的内分泌耐药)
氟维司群500mgVS阿那曲唑1mg
mPFS 23. 4m Vs 131m p<
<
CBR725%VS67%p>