文档介绍：2008 年 05 月 23 日（2ml:2mg）
核准日期：2006 年 07 月 26 日（1ml:1mg）
修改日期：2007 年 01 月 29 日（1ml:1mg）
2010 年 05 月 21 日
伊 班 膦 酸 钠 注 射 液 说 明 书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：伊班膦酸钠注射液 商品名称：佳诺顺
英文名称：Sodium Ibandronate Injection
汉语拼音：Yibanlinsuanna Zhusheye
【成 份】本品主要成分为伊班膦酸钠。
化学名称： 3-（N-***-N-戊基）氨基-1-羟基丙烷-1,1-二膦酸，一钠，一水 合物。
化学结构式：
1
【性
分子式：C9H22N O7P2Na·H 2O
分子量：
辅料：醋酸、醋酸钠、***化钠。 状】本品为无色的澄明液体。
【适 用 症】本品适用于伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症；用于 治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。
【规 格】（1）1ml:1mg；（2）2ml:2mg（以伊班膦酸计）。
【用法用量】本品静脉给药通常应在医院中进行。 高钙血症：
接受本品治疗前必须给患者用 ％***化钠注射液充分水化。医生应同时考 虑高钙血症的严重程度和肿瘤类型决定给药剂量。对大多数严重高钙血症(白蛋 白校正后的血清钙浓度≥3mmol/L 或 12mg/dI)患者，单次 4mg 的剂量是足够的。 对中度高钙血症(白蛋白校正后的血清钙浓度<3mmol/L 或<12mg/dI)，单次 2mg 有效。临床试验中的最高单次剂量为 6mg，但并未提高疗效。
注意：经白蛋白校正过的血清钙浓度(mmol/L)
=血清钙浓度(mmol/L)－[×白蛋白浓度(g/ L)]+ 或 经白蛋白校正过的血清钙浓度(mg/d L)
＝血清钙浓度(mg/d L)﹢×[4－白蛋白浓度(g/d L)]
大多数高钙血症病人的血钙水平在本品治疗后 7 天内降至正常范围。
本品单次 2mg 和 4mg 给药后中位病情复发时间 (白蛋白校正的血清钙浓 度>3mmol/L)为 18~19 天，单次 6mg，中位病情复发时间 26 天。
2
目前只有少数病人（50 例）因高钙血症接受过第二次本品静脉治疗。
一般情况下本品只做一次使用，在高钙血症复发或首次治疗疗效不佳时可考 虑重复用药。遵医嘱。
本品应通过静脉滴注给药，用药时将药物加入 ％***化钠注射液 500ml 或
5％葡萄糖溶液 500ml 中静脉滴注不少于 2 小时。 骨痛治疗：
本品 4mg 稀释于不含钙离子的 ％***化钠注射液或 5％葡萄糖溶液 500ml
中静脉滴注，滴注时间不少于 4 小时。 注意事项：
为避免配伍禁忌，本品只允许与等渗***化钠或 5％葡萄糖溶液混合，不能与 含钙溶液混合静脉输注。
特别说明不推荐本品经动脉给药治疗治疗高钙血症，如不小心经动脉或静脉 外途径给药可以引起组织损伤，因此，必须保证本品经静脉给药。
【不良反应】
不良反应在频率分级按从高到低的顺序，标准如下：非常常见（≥10%）， 常见（≥1 和＜10），不常见（≥ 和＜1），罕见（≥ 和＜），非常罕见
（≤%）。
肿瘤引起的高钙血症的治疗
国外在