文档介绍：复方樟脑乳膏
作者：z_king_d_23
资料一 药品名称
药品名称
中文名称：复方樟脑乳膏
汉语拼音：Fufang zhangnao rugao
命名依据
依据国家药品监督管理局关于复方制剂的命名原则，采用主药加剂型，在药名前加复方进行命名。本品主要用于治疗虫咬皮炎、湿疹、神经性皮炎、瘙痒等，也可用于肩胛酸痛、肌肉痛及灼伤后的皮肤疼痛。
资料三 立体目的和依据
立体目的
皮肤病是严重影响人民健康的常见病和多发病之一。通过有力的市场调研，发现当前外用药的市场很有前景。复方樟脑乳膏的上市有力的缓解了某些皮肤病如：虫咬皮炎、湿疹、瘙痒症、神经性皮炎、过敏性皮炎、丘疹性荨麻疹等的需求。本品采用的是中西结合药方：樟脑，薄荷脑，水杨酸甲酯，苯***等，既有着中药复方的制剂有点，又有西药起效快的优点。市场上同等功效的药物相比，其疗效显著，并且其市场价格相对便宜，适合普通患者消费。
立题依据
乳剂，又称霜剂，是两种互不相溶混的成分如水和油，在乳化剂的作用下，其中一种被均匀地溶混于另一种之中的剂型。乳剂细腻，不油腻，易清涂，与水、油及皮肤分泌物皆有亲和能力，主药的释放、渗透和吸收良好，是当今常用的一种剂型。
复方樟脑乳膏正是基于这些中医学理论而产生。本品通过对其处方进行优化，将其乳化剂改为符合乳化剂，解决了其破乳问题而并没有影响其他指标。乳膏剂本来对于患者就方便涂敷及携带，价格也适合各种人群，具有广阔的应用前景。
参考文献
[1] 张兆旺．中药药剂学[M]．中国中医药出版社，2007年，第二版．
[2]程刚，吴应纯. 采用复合乳化剂解决复方樟脑乳膏的破乳问题【J】.,19（6）.
[3] 杜锡贤. 皮肤病中药外治疗法[M]. 中国医药科技出版社，2001年，第一版.
资料四 对主要结果的总结及评价
本次研究讲原处方的乳化剂更改为复合乳化剂，解决了复方樟脑乳膏的破乳问题，结果显示在解决膏体破乳现象的同时，其理化性能仍稳定，均匀细腻，易涂染，且含量稳定。故可得出经筛选的的复合乳化剂可制备挥发性成分含量较高切有较强的酸性药物成分的乳膏
资料五 药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献
复方樟脑乳膏说明书（样稿）
【药品名称】复方樟脑乳膏
Fufang Zhangnao Rugao
【主要成份】本品为复方制剂。每克含樟脑40毫克，薄荷脑30毫克，水杨酸甲酯20毫克，苯***10毫克，葡萄糖酸***己定2毫克，甘草次酸3毫克。辅料为：丙二醇、轻质液状石蜡、白凡士林、三乙醇***、十八醇、硬脂酸、对羟基苯甲酸甲酯、纯化水。
【性状】 本品为白色或类白色乳膏，气味清香、微凉。
【作用类别】本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【药理作用】
本品所含樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯具有缓解肿胀，止痛、止痒作用；苯***为抗组***药；***己定为消毒防腐药；甘草次酸具有抗炎、抗过敏作用。
【功能主治】
用于虫咬皮炎、湿疹、瘙痒症、神经性皮炎、过敏性皮炎、丘疹性荨麻疹等，也可用于肩胛酸痛、肌肉痛及烫伤后的皮肤疼痛。
【用法用量】
外用。一日2～3次，涂搽患处。
【禁忌】
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【注意事项】
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，症状未见好转，请向医师咨询。
、瘙痒、红肿等，应停止用药，洗净。
必要时向医师咨询。
***监督下使用。
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【药物相互作用】 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【不良反应】 偶见皮肤刺激如烧灼感，或过敏反应如皮疹、瘙痒等。
【规格】复方。
【贮藏】 遮光，密闭，在阴凉干燥处保存。
【包装】 包装材料：铝质药用软管。
包装规格：×克/支
【有效期】