文档介绍:复方丹参滴丸在冠心病中的应用
兰州大学第二医院心内科
郭雪娅
复方丹参滴丸,你知多少
?
听病人说用吗?
-
用
?
你主动处方吗?
-
几乎没
?
组方有几味药?
-
不知道
?
不同中成药吗?
-
不知道
?
能治疗冠心病?
-
不知道
我知道
?
2010
年通过美国
FDA
二期临床认证
冠心病临床分型
1.
心绞痛型
?
稳定型(
AP
)和不稳定型
(UAP)
2.
心肌梗死型
?
STEMI
和
NSTEMI
3.
无症状性心肌缺血型
4.
心力衰竭和心律失常型
5.
猝死
造影改变认识理念
---
冠状动脉疾病
Coronary artery disease ,CAD
?
冠状动脉粥样硬化性心脏病
(
CHD
)
?
冠状动脉痉挛(
Coronary artery spasm
)
?
冠状动脉心肌桥
?
冠状动脉慢血流现象
?
冠状动脉扩张
?
……
冠心病治疗
1.
常用药
-A A B C
2.
心绞痛发作
--
短效硝酸酯
3.
心绞痛预防
?
长效硝酸酯
?
K
通道激动剂
-
尼可地尔
?
钙离子拮抗剂
4.
ACS
抗栓
?
ASA,
氯吡格雷,低分子肝素
5.
介入治疗
PCI-
支架
复方丹参滴丸
,
治疗冠心病
?
复方丹参滴丸组方
药效物质和作用机理
FDD
复方丹参滴丸
冠心病领域研究
?
稳定型心绞痛
美国
FDA
Ⅱ期临床试验
-T89
?
血小板聚集功能的研究
-
三项
?
对直接
PCI
围手术期患者事件研究
天津医科大学第二附属医院心脏中心
复方丹参滴丸
对心绞痛治疗
?
美国
FDA
Ⅱ期临床试验
-T89
?
入组情况
?
全美
15
个医学中心,
2008
年
4
月
-2009
年
12
月完成病例数
125
人
?
复方丹参滴丸每次
20
粒或
30
粒,每天两次
?
评价指标
?
心绞痛发作频率
?
硝酸甘油用量
?
ETT (4
周,
8
周
)
?
安全性指标
?
结论
?
能提高冠心病稳定型心绞痛患者的运动耐量
?
减少心绞痛发作次数和硝酸酯类药物的使用量
?
不良事件大多轻微。
消化系统有轻度腹胀感,轻微的面部潮红等
美国
FDA
Ⅱ期临床试验
-T89
运动时间
比
基
线
延
长
.
秒
结论
提高冠心病稳定型心绞痛患者的运动耐量