文档介绍:内部审核检查表
受审核部门
技术部 审核日期
审核员签名
序号
审核条款/文件
检查项目
发现事实
判定
备注
1
本公司的质量、环境方针是?是否理解其含 义?
从何处可以获取本公司的质量、环境方针?
2
」质量|=| 标
H标、扌旨 标和方案
是否有制订本部门的质量、环境冃标?
H标是否合理?是否可测暈?
n标达成情况有没有进行统计分析?
是否制定本部门环境管理方案?
是否按管理方案的要求实施?
3
限
是否有组织架构图及明确的职责和权限,是 否清楚协调?
4
本部门内部及本部门与其他部门之间如何进 行沟通?是否保持必要的记录?
如何传递环境信息? 重要环境信息如何传达?
5
Q: 731设计和 开发策划
是否有开发计划?
是否确定设计和开发阶段?
是否确定每个设计和开发阶段的评审、验证 和确认活动?
6
. 2 设计和开发 输入
设计输入包含哪些内容? 是否完整并形成文件? 这些文件是否通过评审?(相关的法律法规、 客户要求)
设计和开发 输出
设计和开发输出是否都形成文件? 设计输出文件是否以能针对设计输入进行验 证的方式来表达?(是否符合输入要求) 文件发放前是否得到了评审和批准?
设计和开发输出是否包含给出采购、生产和 服务提供的适半信息(包括产品防护的细 节)?
是否包含产詁接收准则?
是否规定对产品安全和正常使用所必须的产 品特性?
是否在设计的适当阶段进行了设计评审?
评审的参加者是否包括与设计和开发阶段有
设计和开发 评审
关的职能的代表?
是否对评审的结果及跟踪措施进行了记录? 评审识别的问题是否得到解决?
设计和开发 验证
是否按策划的安排对设计和开发进行了验 证?
是否保存验证结果及任何必要措施的记录
设计和开发 确认
确认活动能否确保产甜能够满足预期使用要 求?
确认的吋间、方法是否恰当?(是否在产品 交付或实施前完成)
确认的结果及跟踪措施是否予以记录?
样站制作流程,样站的认证程序是怎么样? 这样进行样品认证评审?
是否有文件化的《试产认证管理程序》? 试产如何提出?如何进行? 试产过程确认,是否记录?
试产完成是否进行认证? 各项性能是否达到输入的要求? 试产不成功怎样处理?
发更改的控制
设计更改是否得到审批?
是否对设计更改进行了适当的验证和确认? 更改评审的结果及跟踪措施是否予以记录? 关联文件是否更改?