文档介绍：*
循证医学
是一个循证临床实践的过程
强调医生对病人的诊断和治疗应：
根据当前可得的最好临床证据
结合自己的临床技能和经验
尊重病人的选择和意愿
考虑患者临床特征和医疗环境
结果是： 医生和病人形成诊治联盟，病人获得当前最好的治疗效果
循证医学逐渐被政府采纳、医生接受、公众喜欢
Gordon Guyatt 教授
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循证医学的实践：有证查证用证
，应用证据
，与时俱进
Ⅰ ●人群/病人 ●干预措施 ●比 较 ●结局指标
Ⅱ ●检索策略 ●手工检索 ●电子检索
Ⅲ ●真实性 ●可靠性 ●适用性
Ⅳ ●肯定的最佳证据：推荐临床应用
●无效或有害：建议停止/废弃临床应用 ●尚无证据：建议进一步研究
Ⅴ ●Evidence Is Never Enough ●不断更新
●终身教育
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无证创证用证
临床问题或卫生决策、管理问题
严格遵循临床流行病学与循证医学原则，保证证据的科学性、重要性和适用性
为政府提供证据：疗效、安全性、经济学特性及对社会、伦理和法律的影响
供临床医生、卫生决策和管理者应用
后效评价、止于至善
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何为循证医学的证据？
医学相关研究
基础医学研究、流行病学研究
特别是以病人为研究对象的临床研究
诊断性试验的准确性和精确性
预后指标的预测能力
治疗、康复和预防措施的效果和安全性
疗效判断标准：终点指标
同时考虑成本-效果
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临床研究的特点与复杂性
研究对象为病人：体质、年龄、疾病的临床特点、病情、病程、心理因素 ···
环境状况：社会经济条件、家庭关系、人际关系···
医疗条件：医疗水平、设备条件、记录情况···
源于多种专业部门和人员的多源性的临床资料：病史、体检、实验室、特殊检查结果
Oxford Centre for Evidence-based Medicine Levels of Evidence (May 2001)
Level
研究类型：治疗/预防, 病因/不良反应
1a
1b
1c
同质随机对照试验（RCT）的系统评价（SR ）
单个RCT (置信区间窄）
全或无病案系列
2a
2b
2c
同质队列研究的系统评价（SR ）
单个队列研究 (包括低质量RCT，如随访<80%)
结果研究
3a
3b
同质病例-对照研究的系统评价（SR ）
单个病例-对照研究
4
病例系列研究 (包括低质量队列和病例对照研究）
5
基于经验未经严格论证的专家意见
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来自中国循证医学中心随机对照试验数据库
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中国随机对照试验的问题
随机方法的问题
不清楚随机对照试验中“随机”的含义
中西医结合治疗乳腺癌31例：62例均为女性，入院时随机抽样分为A、B两组
不懂随机
143例病人随机分为结核感染组与非结核感染组
100例小儿手术随机分成<5岁和≥5岁两组
“随机”当“随意”或“随便”
患者愿意进哪一组就进哪一组
住院患者都入试验组，门诊患者入对照组
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未说明随机方法
国内随机对照试验绝大多数只笼统说“将病例随机分配入试验组和对照组”
随机方法错误
按入院顺序、单双日、奇偶数
采用交替分配方法
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随机分配方法的正确性
检索中国期刊全文数据库：1994-2005
检出“自称”随机对照试验：3137篇
电话采访：2235篇
207篇（%）的作者能描述采用的随机方法且正确
医学院校发表的RCT的真实性高于3级和2次医院（RR=，95% CI –；RR=，95% CI –）
3级医院发表的RCT真实性高于2级医院（RR=，95%CI –）
西医领域和中医领域RCT真实性比例相当
Randomized trials published in some Chinese journals: how many are randomized? Trials 2009, 10:46