文档介绍：指南内容?术语?流行病学和预防?自然史及发病机制?HBV 感染的诊断?HBV 感染的治疗?待解决的问题推荐意见的证据等级和推荐等级级别详细说明证据级别 A高质量进一步研究不大可能改变对该疗效评估结果的信心 B中等质量进一步研究有可能使我们对该疗效评估结果的信心产生重要影响 C低质量进一步研究很有可能影响该疗效评估结果,且该评估结果很可能改变推荐等级 1强推荐充分考虑到了证据的质量、患者可能的预后情况及治疗成本而最终得出的推荐意见; 2弱推荐证据价值参差不齐,推荐意见存在不确定性,或推荐的治疗意见可能会有较高的成本疗效比等,更倾向于较低等级的推荐本指南中的证据等级分为 A、B和C三个级别,推荐等级分为 1和2级别(根据 GRADE 分级修订)一、术语 HBV 感染(chronic HBV infection) —HBsAg 和(或) HBV DNA 阳性 6个月以上。 2 慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B)—由乙型肝炎病毒持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病。可以分为 HBeAg 阳性 CHB 和HBeAg 阴性 CHB 。 3 HBeAg 阳性慢性乙型肝炎(HBeAg positive chronic hepatitis B)—血清 HBsAg 阳性、 HBeAg 阳性、 HBV DNA 阳性, ALT 持续或反复升高,或肝组织学检查有肝炎病变。一、术语 4 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎(HBeAg negative chronic hepatitis B)—血清HBsAg 阳性, HBeAg 阴性, HBV DNA 阳性, ALT 持续或反复异常,或肝组织学检查有肝炎病变。 5 非活动性 HBsAg 携带者(inactive HBsAg carrier) —血清 HBsAg 阳性, HBeAg 阴性, HBV DNA 低于检测下限, 1年内连续随访 3次以上,每次至少间隔 3个月, ALT 均在正常范围。肝组织学检查显示:组织学活动指数(HAI) 评分<4或根据其他的半定量计分系统判定病变轻微。一、术语 6 乙型肝炎康复(resolved hepatitis B)—既往有急性或 CHB 病史, HBsAg 阴性, HBsAb 阳性或阴性,抗-HBc 阳性, HBV DNA 低于最低检测限, ALT 在正常范围。 7 慢性乙型肝炎急性发作(acute exacerbation or flare of hepatitis) —排除其他肝损伤因素后 ALT 升至正常上限(ULN )10倍以上。 8 乙型肝炎再活动(reactivation of hepatitis B)—在HBV DNA 持续稳定的患者, HBV DNA 升高≥2log 10IU/mL ,或者基线 HBV DNA 阴性者由阴性转为阳性且≥100 IU/mL ,缺乏基线 HBV DNA 者HBV DNA ≥20000 IU/mL 。往往再次出现肝脏炎症坏死, ALT 升高。常常发生于非活动性 HBsAg 携带者或乙型肝炎康复者中,特别是在接受免疫抑制治疗或化疗时。一、术语 9 HBeAg 阴转(HBeAg clearance) —既往 HBeAg 阳性的患者 HBeAg 消失。 10 HBeAg 血清学转换(HBeAg seroconversion) —既往 HBeAg 阳性的患者 HBeAg 消失、出现抗-HBe 。 11 HBeAg 逆转(HBeAg reversion) —既往 HBeAg 阴性、抗-HBe 阳性的患者再次出现 HBeAg 。 12 组织学应答(histological response) —肝脏组织学炎症坏死降低≥2 分, 无肝纤维化评分的增高;或按Metavir 评分,纤维化评分降低≥1分。一、术语 13. 完全应答(Complete response) -持续病毒学应答且 HBsAg 阴转或伴有抗-HBs 阳转。 14 临床治愈(Clinical cure) :持续病毒学应答且 HBsAg 阴转或伴有抗-HBs 阳转、 ALT 正常、肝组织学轻微或无病变。 15 原发性无应答( Primary nonresponse) -核苷(酸) 类药物( nucleos(t)ide analogs,NAs )治疗依从性良好的患者,治疗 12周时 HBV DNA 较基线下降幅度< 1log 10IU/mL 或24周时 HBV DNA 较基线下降幅度< 2log 10IU/mL 。一、术语 16 应答不佳或部分病毒学应答(suboptimal or partial virological response) - Nas 抗病毒治疗中依从性良好的患者,治疗 24周时