文档介绍：：
本标准是为硬脂酸镁入厂检验而制订，确保检验结果正确可靠，确保合格物料投入生产使用。
给检验人员提供原料检验依据及为供给商和市场提供本企业物料质量水准参考依据。

本标准描述了硬脂酸镁基础信息、取样规则、检验项目及标准、试验方法和检验规则等。
。
本品种留样考察及其它情况需要检验时，可参考该标准中方法操作。

名称及编码
通用名称：硬脂酸镁
产品编码：
检验依据：《中国药典》20XX版二部。
审计合格供给商：见《原辅、包装材料供给商目录》。
贮存条件：室温，密封保留。
注意事项：
在接收样品时，应查对厂方提供检验汇报单内容，包含依据、项目、标准及检验结果等。
检验完成后，应将结果和厂方检验结果进行比对，如有较大差异应进行调查。
使用期：XXX个月。
：

项目
标准
法定
内控
性状
本品为白色轻松无砂性细粉；微有特臭；和皮肤接触有滑腻感。本品在水、乙醇或***中不溶。
本品为白色轻松无砂性细粉；微有特臭；和皮肤接触有滑腻感。本品在水、乙醇或***中不溶。
判别
化学反应
呈正反应
呈正反应
图谱判别
主峰保留时间一致
主峰保留时间一致
检验
酸碱度

***化物
不得更浓（%）
不得更浓（%）
硫酸盐
不得更浓（%）
不得更浓（%）
干燥失重
%
%
铁盐
不得更深（%）
不得更深（%）
重金属
不得过百万分之十五
不得过百万分之十五
硬脂酸和棕榈酸相对含量
硬脂酸相对含量不得低于40% ，硬脂酸和棕榈酸相对含量总和不得低于90%
硬脂酸相对含量不得低于40% ，硬脂酸和棕榈酸相对含量总和不得低于90%
微生物程度
每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌和酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌
每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌和酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌
含量测定
按干燥品计算，%〜%
按干燥品计算，%〜%

性状
检验程度：程度标准要求；
检验方法：本品为白色轻松无砂性细粉；微有特臭；和皮肤接触有滑腻感。本品在水、乙醇或***中不溶。

检验程度：程度标准要求；
检验方法：
：，置圆底烧瓶中，加无过氧化物***50ml、稀***20ml和水20ml，加热回流至完全溶解，放冷，移至分液漏斗中，振摇，放置分层，将水层移人另一分液漏斗中；用水提取***层2次，每次4ml，合并水层；用无过氧化物***15ml清洗水层，将水层移人50ml量瓶中，加水稀至刻度，摇匀，作为供试品溶液，应显镁盐判别反应，依据通常判别试验操作（镁盐