文档介绍：选题的原则：创新性、科学性、可行性（研究人员的组成结构、研究的条件和基础、技术与方法）、效应性（社会效益、
经济效益）、需要性
科研假说：根据已有的理论知识对所拟研究的问题的某一现象和规律作岀假定性说明和推断性的解释。
科研假说（hypothesis ）的特征：1科学性 科研假说来源于已有事实材料，是以一定的科学理论为依据，绝不是无端的幻 想和猜想。2假定性 对未知的问题及其规律的猜想和推断。有待于实践的检验，有可能发展为理论，也有可能被证伪而 淘汰；
科学思维：比较分类方法、分析综合方法、归纳演绎方法
常用的逻辑思维方法（ Mill准则）：求同法、求异法、共变法、排除法、类推法
二、医学研究的基本要素： 1研究因素（study factors ）:处理因素、暴露因素（exposures） 2受试（观察）对象，即研究对
象（Subjects） 3试验效应或观察指标 （effects）
研究对象：纳入标准、排除标准；对研究因素敏感、反应稳定、依从性好
确定样本含量时应当具有的条件： 1. a水平：w 5% 2. B水平：检验效能（1- 3 ）＞ 75% 3. X，SD; P，Sp或预期的发
病率、有效率（文献、经验、预试验） /队列或实验；成组设计 /配对或配伍设计
科研设计的基本原则：随机化、设立对照、盲法观察、重复的原则
常见人群研究的抽样方法：单纯随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽样、两级或多级抽样
对照组均衡原则：即各处理组非实验因素的条件基本一致，以消除其影响。
对照的形式：1空白对照2安慰剂对照：安慰剂（placebo）是一种在外形（剂型、颜色、大小、气味、味道）与实验药
物完全相同，但又不具有特异有效成分的制剂。通常以淀粉、乳糖、生理盐水等制成。 3实验对照4标准对照：用标准疗
三、研究的真实性：研究或调查所得结果和结论与实际情况（真实值 ）的符合程度。分为内部真实性（研究结果与研究对
象之间）、外部真实性（结果与总体之间）
误差：系统误差、随机误差
随机误差：由于偶然的、无法预测的不确定因素有变动所引起的。 1、主要由个体变异性引起 2、随机误差的大小和方向
都不是固定的3、抽样误差在随机抽样的研究中普遍存在 4、随机误差的分布是有规律的，呈正态分布。根据统计学原理
可以进行估计。通过增加实验次数或样本量可以减少随机误差。
S
S
S : P(1 p)
均数的抽样误差
e
咅n
率的抽样误差 p 、 n
系统误差：由某些不能准确定量，但恒定因素造成的，使调查结果偏离总体真值的误差。特点：有固定的大小、方向； 在重复调查（测量）时，可以重复出现；系统误差是可以消除的。
偏倚：在医学研究各个环节（研究设计、计划执行、资料统计分析）中存在的系统误差以及结果解释、推论中的片面性, 使研究结果与真实值出现倾向性的差异，导致错误的结论。
分类：选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚
选择偏倚：
（admission rate bias ） -新发病例偏倚
选择性偏倚的控制：采用科学的研究设计、掌握研究对