文档介绍：潜在失效模式及后果分析——FMEA
ISO/TS 16949：2002技术规范培训
五本参考手册之一
日期：2006-12-29
北京中标联企业管理顾问有限公司
什么是FMEA？
Potential Failure Mode and Effects Analysis
关键词: 失效-尚未发生
可能会发生
集中于: 预防可能问题
FMEA在设计、生产或其他范围内实施
FMEA的定义：
FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。
什么是FMA？
Failure Mode Analysis
关键词: 失效-已实际发生
100%既成事实
集中于: 诊断-处理已知问题
FMA在生产范围内实施
FMA-失效模式分析
什么是FTA？
Failure Tree Analysis
由系统的失效模式入手，分析造成产生该失效的原因。“由上到下”
FMEA是从局部失效入手，分析上一级系统、中间部分、下游程序及总体系统的后果。“由下到上”
FTA失效树分析
质量管理理念的发展：
检验
制造（FMEA使用）
设计（FMEA使用）
管理<br****惯
FMEA的起源
FMEA的发展史
60年代中期: 开始于航天业(阿波罗计划).
1974年: 美海军制定船上设备的标准, Mil-Std-1625(船)“实行船上设备失效模式及后果分析的程序”, FMEA第一次有机会进入军用品供货商界;
FMEA的发展史（续）
70年代未: 汽车业开始使用FMEA来作为危险性分析的工具, 以检讨目前市场上的汽车. 后期, 作为增强设计检讨活动的工具, 开始用列表形式.
80年代中: 汽车业开始运用FMEA来确认制造过程.
FMEA的发展史（续）
1991年: ISO9000系列标准建议用FMEA来提高产品及过程的设计.
FMEA的发展史（续）
1993年: 美健康与人类服务部的FDA(食品与药品管理局)计划将目前的GMP利用可靠性工具改变成综合性的研发文件, 如FMEA及FTA, 来提高产品安全性及客户的保护.
1994年: FMEA成为QS-9000证书获得的不可缺少的一部分. QS-9000是一个自发性项目, 是由美国三大汽车公司(克莱斯勒、福特及通用)组成的供货商质量要求工作队制定的.