2021年卫生基础标准.docx

文档介绍：3-A卫生标准
3-A卫生标准和通行做法入门读本
本文意在对3-A卫生标准和3-A通行做法进行很基础 介绍。本资料对象为对3-A卫生标准有特殊爱好任 何人士（如设备制造商、设备采购商、工程管理人员、 质量确保专业人员），和对卫生设备设计比较感爱好 人士。它提供了3-A卫生标准企业(3-A SSI)和3-A符号 部分基础背景信息，然后介绍了3-A卫生标准和3-A通 行做法通用关键标准。本“入门读本”中很多专题 更深入信息可在3-A SSI网站其它部分找到。
什么是“3-A”？“3-A标准”有什么特殊之处？
很多人全部会迷惑到底什么是“3-A标准”？是什么使这 些标准不一样于其它类型设备或材料标准呢？ 第一批 为大众所知“3-A标准”是上世纪二十年代为牛奶管 道接头引入。‘3-A’命名源于合作制订这些标准 三个利益团体组合——专业公共卫生学家、设备制 造厂家和食品加工厂家。这些团体包含了当今代表这 些利益团体协会先驱，包含国际食品保护协会、
食品加工机械供给商协会、国际乳制品产业协会和美 国乳制品协会。现在，这些协会和3-A符号管理委员会 （USDA和FDA代表）全部是现在组织3-A卫生标准 企业(3-A SSI)提议组员。
和其它类型重视机械性能、电气或人身安全设备标 准不一样，今天3-A卫生标准要求和食品接触设备 设计和制造标准。3-A卫生标准指导性目标是经过使 用卫生设备来保护公众健康。具体来说，3-A卫生标 准目标是：
预防食品污染
确保全部接触产品表面全部能经过机械方法清洁， 并轻易拆下以进行手动清洁或检验。
3-A SSI现在维持70种不一样3-A卫生标准，用于以下关键类型设备
容器
灌装机
阀门和接头
泵和搅拌机
热交换器
输送机和送料机
仪器
浓缩设备
农场/原奶
奶酪和黄油设备
3-A SSI还维持一系列加工系统设计和安装3-A通行 做法。3-A通行做法涵盖加工和清洁系统和工厂支持系统。
根据3-A SSI网站主页上链接下载完整最新文件索引 。
3-A卫生标准和3-A通行做法制订和维护情况怎样？
由设备制造厂家、加工厂家、负责监管公共卫生学家 和其它相关方组成委员会负责维护现有文件和制订新 标准或做法。3-A SSI遵照一套现代化代表多数人意 见制订程序，遵守美国国家标准协会(ANSI)对标准制 定和文件维护基础要求。相关3-A SSI委员会和程序 管理具体信息，请参阅本网站3-A卫生标准和委员会 标题下内容。
3-A卫生标准在监管检验要求方面有什么意义？
食品设备要接收常规卫生设计和安装检验。这些检验是 在联邦、州和地方监管机构管辖下定时进行。3-A 卫生标准和3-A通行做法是作为乳制品及食品加工设备 适宜卫生标准自愿采取。然而，3-A卫生标准和3-A 通行做法作为州和联邦监管当局关键参考标准已经有 很长历史了。另外，3-A标准也已经被部分州监管法 规采取。
美国公共卫生署(USPHS)/食品和药品管理局(FDA)在乳 制品设备评定中作用是为州乳品监管官员提供技术帮 助。乳制品设备和系统在卫生方面通常要求在A级巴 氏消毒奶条例(PMO)中要求，这是国家州际奶运输协会 (NCIMS) (.gov)官方文件。即使3-A卫生标准 和做法在A级牛奶安全计划中并不是强制性，但符合 现行3-A卫生标准和3-A通行做法设备就会满足PMO 卫生设计和结构标准。未被实施3-A卫生标准和3-A 通行做法涵盖设备将采取PMO卫生设计和结构标 准进行审查。
对于未被PMO涵盖其它食品系统，遵守3-A卫生标准 和做法也会为符合FDA检验中使用现行药品生产质量 管理规范(cGMPs)和危害分析和关键控制点(HACCP) 条例下要求提供保障。
美国农业部(USDA)/农产品销售局(AMS)乳制品分部有 一套针对乳制品工厂用设备检验认证程序。依据此程 序，完全符适宜用3-A卫生标准或3-A通行做法中要求标 准设备被认为满足USDA通用规范要求。未被实施 3-A卫生标准和3-A通行做法涵盖设备将由乳制品分 品加工设备卫生设计和制造指南进行审查。
什么是3-A符号，它和根据3-A卫生标准生产设备怎样联络起来
1956年引入3-A符号是用于标识满足设计和制造3-A 卫生标准设备注册标识。3-A符号使用是完全自 愿，而且需要符合3-A SSI制订许可要求。制造商 能够从3-A SSI取得使用3-A符号授权。
20XX年，3-A SSI对全部3-A符号持有者实施了第三方验 证(TPV)检验和评定量划。对3-A标准符合性进行独立验 证这一要求大大提升了3-A符号权威性。可在本网 站上“3-A符号和第三方验证