文档介绍：《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》
现场检查报告（试行)
企业名称
检查事项
□新开办 □认证
□变更 □换发
注册地址
企业负责人
仓库地址
质量负责人
经营方式
□零售 □零售（连锁）
企业类型
□直营 □加盟
受理书编号
检查时间
年 月 日
申请行政
许可事项
属地状态
□县以上 □县以下
经营类别
□处方药 □甲类非处方药 □乙类非处方药
经营范围
□中药材 □中药饮片 □中成药 □化学药制剂
□生化药品 □抗生素制剂 □生物制品(不含预防性生物制品）
检查依据及标准
《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第2８号）及其５个附录、国家食品药品监督管理总局《药品经营质量管理规现场指导原则》食药监药化监[2016]160号
受绵阳市食品药品监督管理局的委派，检查组按照《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)及其5个附录、新修订ＧSP(国家总局ＧSP现场指导原则)食药监药化监[20１6]１60进行了全面的检查。
该企业现有人员 人，其中:执业药师 人,药学技术人员 人,营业场所面积 平方米，仓库面积 平方米，计算机 台，扫描枪（仪） 个，冷柜 个 立升、空调 台,药品销售货柜 个，货架 个,中药柜 组。
经现场检查，该企业质量管理与职责(□明确 □较明确 □不明确）；人员管理(□符合 □不符合)要求；各项文件(□齐全 □较齐全 □不齐全）；设施与设备(□完备 □较完备 □不完备）；采购与验收（□规范 □较规范
□不规范）；陈列与存储（□符合 □不符合)要求;销售与售后管理（□良好 □较好 □不好）。
本次检查,该企业应检查项目共１７６项。检查中发现严重缺陷 项，主要缺陷 项，一般缺陷 项，占 缺陷项目的 ％。按国家食品药品监督管理总局《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》结果评定.
经检查组综合评定结果如下:
□ 该企业通过现场检查。
□ 该企业限期整改后复核检查. □ 该企业不通过现场检查。
缺陷描述及分类:
严重缺陷: 项
主要缺陷： 项
一般缺陷： 项
其它需要说明的问题:（需列出检查中合理缺项）
企业负责人签字:
年 月 日
企业质量负责人签字：
年 月 日
检查组组长签字:
年 月 日
检查组组员签字：
年 月 日
注:此报告一式两份,一份交企业，一份由检查组返回市政务服务中心市局窗口。
说 明：
一、本检查报告适用于药品零售药店和药品零售连锁门店新开办、认（换）证、变更检查。若不合格项目过多时，可另附纸张记录作为本检查报告附件。
二、简化