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木糖醇质量标准 标准来源:卫生部药品标准(二部)第二册.doc

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文档介绍

文档介绍:木糖醇质量标准 标准来源:卫生部药品标准(二部)第二册
木糖醇
拼音名:Mutangchun
英文名:XYUTOLUM
书页号:E2・6标准编号:

本品按干燥品计算,
含木糖醇(C5H12O5)%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭,味甜;有引湿性。
本品在水中极易溶解,在甲醇中略溶,在苯中几乎不溶。
【鉴别】(1) , ,置水浴上加热片刻,
即显黄绿色。
(2)取本品5g ,加盐酸与甲醛的等容混和液5ml ,在50弋反应2小时,加乙 醇25ml ,析出白色结晶,滤过,结晶再加水约4ml ,加温溶解,再加乙醇约40ml, 析出结晶(此为二次重结晶),滤取结晶,于105工干燥2小时z熔点应为195 ~ 201°Co
【检查】酸度取本品2g ,加新沸放冷的水5ml溶解后,加酚駄指示液1滴与 氢氧化¥内液() ,应显淡红色。
***,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标 准***化钠溶液3ml制成的对照液比较,不得更(%) o
硫酸盐取本品2g ,依法检查(中国药典1990年版二部录48页)与标准硫酸
钾溶液2ml制成的对照液比较,不得更深(%) o
,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第一法),
含重金属不得过百万分之十。
¥ ,力咏5ml溶解后,加漠试液1滴,振摇1分钟,加氨试液 1滴,1%丁二***,摇匀,放置5分钟后,如显色,与标准银溶液lml 用同一方法制成的对照液比较,不得更深(百万分之二)。
干燥失重取本品lg ,置五氧化二磷干燥器中,真空干燥24小时,减失重量 不得过1% (中国药典1990年版二部附录55页)。
% (中国药典1990年版二部附录56页)。
总糖取本品lg ,加水15ml溶解后,加稀盐酸4ml ,置水浴中回流3小时,
冷却后,滴加氢氧化钠试液,调节pH值约5 ,转移至100ml量瓶中,加水至刻度, 精密量取4ml加水lml,作为供试品溶液;精密称取在105弋干燥至恒重的葡萄糖 适量,用水制成每51中含无水葡萄糖lmg的溶液, ,加水5ml ,
作为对照溶液;取上述两种溶液, ,摇匀,置水浴中煮沸5分钟, ,立即摇匀,如显色,供试品溶液与对照溶液也交不得更深
(含总糖以葡萄糖计算,% )。
【含量测定】,精密称定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至
刻度,摇匀。精密量取5ml置碘瓶中,精密加入高碘酸钾溶液[,加硫
^(lmol/L) 溶解后,加水至 500ml ] 15ml ,加硫酸液()10ml ,
置水浴上加热30分钟,冷却,加碘化钾1