文档介绍:化验室KH—3000薄层色谱扫描仪验证报告
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三.概述。......。.....。........。...。..。。.。..。。。。.。.。..。..。。...。。。....。.。。....3
四。运行确认实施
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4。2.文件的确认。.。.。......。.。。....。.....。.。.........。..。。。....。.。...。。。.。。.。5
4。3.验证仪器的确认
4·4安装确认
4·5运行确认
4·6性能确认
五。偏差变更.。...。.。。。..。..。.。..。..。。....。....。。....。.。...。...。.....。.。。。..。9
六。变更情况.。.。.。.。..。。。...。。。.。。..。..。..。..。....。....。。.。。...........。....9
七.确认与评价。.。。......。。....。.。。。....。。....。..。....。。.。。..。....。....。。。..10
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九。附录。.....。。.。..。.。.。。...。。.。。....。。...。...。.。.。.。..。.......。...。。....。10
ﻬ一 目的:
通过验证,保证KH-3000薄层色谱扫描仪安装并运行后,证明该仪器工作性能能够达到检验要求,能够保证测定结果的准确性。
二、职责
1质量管理部
1.负责组织验证方案的起草与具体实施
4.参与有关检验记录、偏差、验证报告的审核
5.根据验证报告及小结提出项目总结
6。负责根据检验结果出具报告
2验证小组组长
2。1批准最终的验证方案和验证报告.
三、概述:
KH-—3000型全波长薄色谱扫描仪具备氘灯钨灯组合光源、光栅单色仪选波长、移动平台三要素,完全参照药典委员会药品检验仪器检定规程薄层色谱扫描仪部分的原理与要求,合乎2015版药典要求,可以完成薄层扫描的所有功能。
四、 运行确认实施
4。