文档介绍：硕脂酸镁操作规程
起草人
日
期
20
年
月
日
审核人
日
矿
20
年
月
日
批准人
日
期
20
年
月
日
生效日期
颁发部门
质量部
分发部门
目的
建立硬脂酸镁检验标准操作规程，规硬脂酸镁检验操作
围
适用于硬脂酸镁的检验
依据：
中国药典2010版二部
职责
起草：QC审核：QA 批准人：质量负责人
QC实施本规程
QA监督本规程的实施
容
本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭；与皮肤接触有滑腻感。本品在水、乙醇或乙酰 中不溶。
一般实验仪器和高效液相色谱仪
稀硝酸：取硝酸105ml，加水稀释至1000ml,即得。
氨试液：取浓氨溶液 400ml，加水使成1000ml,即得。
氯化俊试液：取氯化俊 ，加水使溶解成100ml，即得。
磷酸氢二钠试液：取磷酸氢二钠结晶 12g,加水使溶解成100ml，即得。
氢氧化钠试液取氢氧化钠 ，加水使溶解成100ml,即得。
碘试液：取用碘滴定液 ,取碘13. 0g,加碘化钾36g与水50ml溶解后，加盐酸 3 滴与水适量使成1000ml,摇匀，用垂熔玻璃滤器滤过。
，置圆底烧瓶中，加无过氧化物乙酰 50ml、稀硝酸20ml与水20ml,
加热回流至完全溶解，放冷，移至分液漏斗中，振摇，放置分层，将水层移至另一分液漏斗中，
用水提取乙酰层 2次，每次4ml,合并水层，用无过氧化物乙酰15ml清洗水层，将水层移至50ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
，加氨试液，观察：滴加氯化铉试液，即生成白色沉淀；再加磷酸氢二 钠试液1滴，振摇，即生成白色沉淀；分离，沉淀加氨试液，不溶解。
，加氢氧化钠试液，即生成白色沉淀；沉淀分成两份， 一份加过量的氢
氧化钠试液，沉淀不溶解；另一份中加碘试液，沉淀转成红棕色。
，供试品溶液两主峰的保留时 间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致。
：
一般实验仪器
漠廨香草酚蓝指示液：取漠麝香草酚蓝 ，，再
加水稀释至200ml,即得。
：取盐酸 9ml，加水适量使成 1000ml,摇匀。
：取澄清的氢氧化钠饱和溶液 ，加新沸过的冷水使成 1000ml,
摇匀。
,加新沸过的冷水 20ml，水浴上加热1分钟并时时振摇，放冷，滤过，取续滤
液10ml，加漠麝香草酚蓝指示液 ,用盐酸滴定液( )或氢氧化钠滴定液()
滴至溶液颜色发生变化，滴定液用量不得过 。
一般实验仪器
稀硝酸：取硝酸105ml，加水稀释至1