文档介绍：临床药理学
《总论》
欧阳冬生
中南大学临床药理学研究所
发展历史
巴②)、国际
1747年Lind用柠檬桔子治疗患有坏血病船员
20世纪30年代:提出临床药理学概念
1947年:美国的Gold教授于 Cornel学举办临床药理学
讲座(1947年,美国首次授予临床药理学代表人物 Harry
cold教授为院士)
1948年∶第一个随机临床试验,确立了链霉治疗结核病
的疗效,临床药理学中药物临床试验的里程碑
1954年: John Hopkins大学建立第一个临床药理研究室
1967年:意大利在欧洲第一个成立了全国临床药理学会
1971年:美国成立了临床药理学会; IUPHAR为了促进临
床药理学的发展特地建立了临床药理专业组
1972年:瑞典卡罗林斯卡( Karolinska医学院附属瞿定
( Puddings)医院建立的临床药理室接纳各国学者进修
1980年:在英国伦敦召开了第一届国际临床药理学与治疗
学会议
1983年:在美国华盛顿召开了第二届国际临床药理学与治
疗学会议;
1986年:在瑞典斯德哥尔摩召开了第三届国际临床药理学
与治疗学会议,以后大约34年召开一次国际临床药理学与
治疗学会议
2008年:在加拿大魁北克( Quebec City)召开了第九届
国际临床药理学与治疗学会议
、中国
“种农尝百草”的传说和“君有病饮药,臣先尝之”
1979年7月:在北京召开“全国临床药理专题讨论会”
1979~1980年:全国重点医学院校开始为本科生开设临
床药理学课程,随后各校开始招收研究生
1980年:北京医学院设立了临床药理研究所
1982年:卫生部科教司在湖南医学院成立了国家临床药理
培训中心;随后由药政局先后在北京、上海、中山、湖南
四所医科大学设立培训中心;
82年:在北京成立了“中国药学会药理学会临床药理专
业委员会”,即中国药理学会临床药理专业委员会
1983年:首批14个新药临床药理基地建立
1985年:第一届药品审评委员会成立
1985年:国家科委批准《中国临床药理学杂志》创刊
1999年∶国家药品监督管理局颁布《药品临床试验管理规
范(GcP)》
2003年:国家药品监督管理局修订颁布《药物临床试验质
量管理规范(GcP)》
、中南大学
1982年:卫生部科教司在湖南医学院成立了国家临床药理
培训中心
1984年正式组建了“临床药理国家培训中心”,编制13人
1985年∶为湖南省举办了第一届临床药理学习班,10月再
次举办全国临床药理学习班
1986年:经卫生部批准我校临床药理培训中心为国家(抗
精神病类、心血管类)药品临床试验基地
1986年:开始招收临床药理硕士研究生
1988年:开始将临床药理学列入本科医学教育计划
1995年:遗传药理研究所成立
1996年∶开始招收临床药理博士研究生
1999年∶国家食品药品监督管理局批准我校为药品临床研
究国家培训中心
2000年:临床药理研究所成立
2005年:SFDA机构认定
学科定位
研究对象:健康人+病人
研究者:受过临床药理学专业训练的合格医生
临床医学
研究内容:药物与人体相互作用规律
综合学科
药代动力学:CPK+BABE(相互作用)
√药效动力学:安全性(耐受性)、疗效(相互作用)
张￥明轻
1期临床试验
l期临床试验
Ⅲ1期临床试验
Ⅳ期临床试验