文档介绍：编号：EV-
高效液相色谱仪
验证方案
日期:
日期:
验证方案起草人:
验证方案批准人:
南京东沛国际贸易集团有限公司
目录
引言
安装验证
操作验证
-150 混合器
性能验证
责任
时间安排
仪器名称：实验室用高效液相色谱仪
生产厂家及型号： Waters in USA, 1525泵、1500seriestt温箱、2487检测器 设备登记号：HY-017
引言
为确保仪器在使用中符合原设计的要求， 并达到原拟订的目的，产生可信赖
的量测结果，对仪器进行安装验证（IQ）、操作验证（OQ）、及性能验证（PQ） 当仪器首次安装调试、经过一定周期（一年）或者变更位置时进行该验证。
安装验证
：
：
表1:检查活单
名称
数量
存放处
负责人签收
定购活单
1份
QC-114 室
产品授权书
3份
QC-114 室
PCI BusLAC/E
1张
QC-114 室
1525 泵
1台
QC-114 室
7725i进样器
1个
QC-114 室
1500series 柱温箱
1个
QC-114 室
2487检测器
1台
QC-114 室
配件
1盒
QC-114 室
联系人：
单位：
地址：
电话：
传真：
：所有物品应与检查活单相符，实验室水、电、气设计安装合理，实验 室通风系统运行良好则符合仪器安装要求。
3操作验证
确认仪器在操作极限内能正常运转， 由装机工程师及操作者共同完成。 每过一个周期要对该
项进行例行验证。若仪器有移动、维修、更换主组件或增加新配件时必须对仪器部分 OQ非
例行性验证。
（表 2）
表2:试验项目与限度
设备名称
组件
实验项目
限度
泵A/B
流量控制阀
流量稳定性
土 %
GM-150混合器
梯度准确性
土 %
柱温箱
温度控制器
温度准确性
C
温度精密性
C
UV检测器
单色器
波长准确性
土
基线噪音
优于土 x 105AU
①方法：泵流量设为1ml/min,将5ml的容量瓶接在泵出口处，在溶剂流入容量瓶的同时计时，
至5ml标线时停止计时，计下测量时间。间隔约 10min再测量一次。重复测三次以
n
_ 、 ti
上，求平均值（「= 上己 ）
n
计算出时间测量最小值及最 d大值与平均值的相对偏差 Srmax、Srmin。
- t - t 〜 Sr = 100 %
t
表3:流量稳定性
、、夫曰- ■ --
加里ml - min
1 1次
2次
3次
4次
Srmax
Srmin
限度
A 泵：1ml/min
土