文档介绍：一、检验检测机构质量管理体系的建立和运行
*
检验检测机构资质认定讲义专业版
*
质量管理体系概念 1、定义：是把影响检测/校准质量的所有要素综合在一起，在质量方针的指引下，为实现质量目标而形成集中统一、步调一致、协调配合的有机整体，使总体的作用大于各分系统作用之和。检验检测机构建立的体系应能满足本评审准则的要求。 2、目的：检验检测机构建立管理体系是为了实施质量管理，并使其实现和达到质量方针和质量目标，以便以最好、最实际的方式来指导实验室的工作人员、设备及信息的协调活动，从而保证顾客对质量满意和降低成本。
*
检验检测机构资质认定讲义专业版
*
程序——是完成某项活动所规定的方法。
程序应加以文件化。
程序文件内容（5W1H）：
做何事（what），为什么做（why），何人做（who），何时做（when），什么场合（情况）做（where），如何做（how）。
检验检测机构要对影响报告质量的各项质量活动（直接和间接）规定相应的程序。
程序文件的描述要按质量手册中有关要素（一个或一组）所确定的原则加以展开。
相关的程序文件之间要处理好协调和衔接关系。
*
检验检测机构资质认定讲义专业版
*
对质量活动中的各个方面综合起来的一个完整
的系统，形成具有一定活动规律的有机整体
系统性
对质量各项活动进行有效控制
预防、减少或消除质量缺陷机制，
并采取迅速纠正的措施
具有适应内外环境变化，自我完善
和发展的能力
全面性
适应性
有效性
管理体系的特性：
*
检验检测机构资质认定讲义专业版
*
建立质量管理体系的意义:
a. 所有与质量有关的过程及这些过程的相互作用已被确定。
b. 这些过程均按已确定的程序和方法运行,并处于受控状态。
c. 质量体系通过组织协调、质量监控、体系审核和评审以及验证等方式进行自我完善和自我发展，具备预防和纠正质量缺陷的能力。使之处于持续改进和不断完善的良好状态。
*
检验检测机构资质认定讲义专业版
*
实验室应建立、实施和保持
与其活动范围相适应的管理体系；
应将其政策、制度、计划、程序
和指导书制订成文件，并达到确
保实验室检测和/或校准结果质量
所需的要求。体系文件应传达至
有关人员，并被其理解、获取和执行。
*
检验检测机构资质认定讲义专业版
*
管理体系建立的步骤
修改
教育培训、明确《实验室认可准则》要求
确定质量方针、目标
选择要素及控制程序
设定机构、分配职能
体系文件总体设计
编写管理体系文件
试运行
批准
运行
*
检验检测机构资质认定讲义专业版
*
1、教育、培训
●明确《评审准则》的要求：
●全员培训
a. 要对准则进行全面、系统、准确的宣贯；
，建立、健全质量体系的信心并引导全体人员参与质量体系的建立；
。
a. 全体人员按其质量职责分层次进行；
b. 培训应讲效果，切忌敷衍了事，走过场；
c. 要选用适用的宣贯教材，不可采用其它机构的体系文件作为教材。
*
检验检测机构资质认定讲义专业版
*
2 、确定质量方针、目标
●质量方针的内涵：
三个承诺： 1，良好职业行为承诺
2，服务质量承诺
3，持续改进承诺
一个框架：为质量目标制定提供框架
注:质量方针不应是放之四海而皆准的理论，而应有检验检测机构的特色
*
检验检测机构资质认定讲义专业版
*
要求：
1)建立质量目标是最高管理者的职责。
2)质量目标应建立在质量方针的基础上、在质量方针给定的框架内展开。
3) 质量目标应是可测量的，在作业层次上，质量目标应尽可能定量，即可通过检验、计算或其它测量方法确定一量值，并与设定值进行比较，以确定实现的程度。
●质量目标——与质量有关的，所追求或作为目的的事物
*
检验检测机构资质认定讲义专业版
*